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时新养生|年最新阿达木单抗适应症及用量用法，2020

阿达木单抗(adalimumab)的研发始于剑桥抗体技术(CambridgeAntibodyTechnology ， CAT)与BASF生物研究公司的联合研究 。 故事开始于1994年 ， CAT首先使用噬菌体展示技术获得了结合TNF-α表位的全人抗体 ， 命名为D2E7(即今天的阿达木单抗) 。
本文从三个方面进行介绍：1.阿达木单抗的主要作用原理；2.阿达木单抗在中国获批的适应证与其用量用法；3.特殊人群使用阿达木单抗的注意事项 。
阿达木单抗的主要作用原理
阿达木单抗作为全人源的抗TNF-α单克隆抗体 ， 可发挥以下作用：特异性地与TNF-α结合并阻断其与细胞表面p55（肿瘤坏死因子受体-1;TNFR1）和p75（肿瘤坏死因子受体-2;TNFR2）的相互作用 。
在体外有补体存在的情况下 ， 阿达木单抗也可溶解表面TNF表达细胞 。 阿达木单抗不与淋巴毒素（TNF-β）结合或使之失活 。
1.类风湿关节炎
用于改善病情抗风湿药（DMARDs） ， 包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者 。 建议用量为40mg阿达木单抗 ， 每两周皮下注射单剂量给药 。
2.强直性脊柱炎
用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者 。 建议用量为40mg阿达木单抗 ， 每两周皮下注射单剂量给药 。
3.斑块状银屑病
用于需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者 。 建议首周注射80mg ， 第二周40mg ， 随后每两周皮下注射给药40mg ， 效果不佳的成年慢性斑块状银屑病患者 ， 在治疗超过16周后 ， 增加给药频率至每周40mg 。
4.儿童斑块状银屑病
用于对局部治疗或光疗反应不佳的4岁以上儿童重度慢性斑块银屑病患者 。 15kg至30kg：首周注射20mg ， 第2周20mg ， 随后每两周皮下注射给药20mg 。 ≥30kg：首周注射40mg ， 第2周40mg ， 随后每两周皮下注射给药20mg 。
5.多关节型幼年特发性关节炎
用于多关节型幼年特发性关节炎的2-17岁儿童 。 建议如下：10kg至15kg:10mg每两周皮下注射给药；15kg至30kg:20mg每两周皮下注射给药；≥30kg:40mg每两周皮下注射给药 。
6.克罗恩病(2020年1月8日获批)
用于治疗充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗效果不佳、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者 。 建议首次注射160mg ， 第三周80mg ， 第五周开始每两周40mg 。
7.葡萄膜炎(2020年3月24日获批)
用于治疗对糖皮质激素不敏感、需要限制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者 。 建议首次注射80mg ， 第二周开始每2周40mg 。
如果在手术前或发生严重的感染 ， 可能需要中断给药 。 已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用阿达木单抗 ， 都会达到与中断给药之前相同程度的疗效与类似的安全性 。
在临床研究中 ， 没有观察到剂量限制毒性 。 所评估的最大多次静脉注射剂量为10mg/kg ， 大约为推荐剂量的15倍 。


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