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华艺生活|世界上唯一被正式批准的俄罗斯新冠疫苗1/2期临床试验结果发表

来源：Hanson临床科研（ID:HClinicalResearch）作者：王宇歌博士
很多人十分关心之前新闻报道的俄罗斯COVID-19疫苗 ， 承载着俄罗斯的大国荣耀 。
俄罗斯在世界上第一个批准了COVID-19疫苗 。 商品名SputnikV（人造卫星5号）-也是世界第一颗人造卫星的名字
该疫苗为重组Ad26和Ad5腺病毒载体组合疫苗 ， 插入全长S抗原 。 1/2期临床试验共入组76名18-60岁受试者 ， 进入两个临床试验 ， 分别评价了冻存疫苗（Gam-COVIDVac）和干粉疫苗（Gam-COVID-Vac-Lyo） 。
两项试验均为9人单次肌肉注射rAd26 ， 9人单次肌肉注射rAd5 ， 20人肌肉注射rAd26后21天加强接种rAd5（2期） 。
前者临床试验在Burdenko医院开展（NCT04436471） ， 后者在Sechenov大学开展（NCT04437875） 。
所有受试者均产生了针对S蛋白的抗体 。 接种后42天 ， Gam-COVIDVac的RBD抗体ELISA中位滴度为14703 ， 而Gam-COVID-Vac-Lyo为11143 。
最重要的中和滴度 ， Gam-COVIDVac中位为49.25；而Gam-COVID-Vac-Lyo为45.95 。 虽然评估方法不同 ， 这个滴度与其他疫苗相比 ， 并不算高 。 该中和滴度与康复者血清中和滴度无统计学差异（p=0.55） 。
研究发现所有受试者出现了T细胞应答 ， 但研究只评估了T细胞增殖和IFN-g分泌 。 目前该疫苗3期临床试验于8月26日被批准 ， 正在计划招募4万名受试者 。
附：目前进展最快的疫苗1/2期临床试验主要结果
【华艺生活|世界上唯一被正式批准的俄罗斯新冠疫苗1/2期临床试验结果发表】#医师报超能团##超能健康团#


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