药明康德《柳叶刀》子刊:FDA这项加速批准的工具,对获批的乳腺癌药物相关性欠佳( 三 )
应用最有效的临床试验设计 , 并使用有意义的终点指标来衡量对患者重要的益处 , 是FDA努力使临床试验开发计划现代化的关键 。 采取这样的做法 , 有助于使研发更加有效 , 并可以降低为患者提供安全有效治疗的成本 。 “FDA将继续更新替代终点名录 , 这些终点是药品或生物产品加速批准或传统批准的主要基础 。 ”
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