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海苔儿讲健康|礼来公布Taltz治疗银屑病关节炎头对头研究长期结果

编译丨S.Li
当地时间6月3日 ， 礼来公布了IL-17A拮抗剂Taltz（ixekizumab）的3b/4期临床试验SPIRIT的亚组SPIRIT-H2H的研究结果 。 该试验历时52周 ， 在未经生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎（PsA）患者中进行Taltz与Humira（adalimumab）的头对头研究 。 结果表明 ， Taltz作为单一疗法或与甲氨蝶呤（MTX）或其他csDMARD(常规合成的疾病改善抗风湿药物)联合使用 ， 疗效显著 ， 且总体来看 ， 相对于Humira展现出优势 。 该研究最新数据将在6月5日的欧洲风湿病大会上展示 。
海苔儿讲健康|礼来公布Taltz治疗银屑病关节炎头对头研究长期结果
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SPIRIT-H2H是第一个在PsA患者中相对于Humira的优势研究 ， 其主要终点为同时达到ACR50（依据美国风湿病学院定义 ， 疾病活性至少降低50％）和第24周的PASI100（银屑病面积和严重性指数改善率为100％） 。
【海苔儿讲健康|礼来公布Taltz治疗银屑病关节炎头对头研究长期结果】在这项预先设定的分析中 ， 比较Taltz或Humira单一疗法、Taltz或Humira联用MTX、Taltz或Humira联用MTX及csDMARD这三个亚组治疗52周时的有效性 。 52周时获得的结果表明 ， 无论是否加入MTX或其他csDMARD ， Taltz治疗组均在多个研究终点上观察到了改善 。
单一疗法亚组中 ， 与Humira相比 ， 接受Taltz治疗的患者中达到最小疾病活动（MDA）的比例更高（49％VS.33％）；联用MTX亚组中 ， Taltz和Humira组之间的响应率相似（47％VS47％）；联用csDMARD时 ， 患者达到MDA的比例也相似（47％VS44％） 。
在第52周时 ， 三个亚组中 ， 使用Taltz的患者中达到主要终点（即同时达到ACR50和PASI100）的比例更高 ， 各亚组达到主要终点的患者比例如下：
单药治疗：Taltz38％ ， Humira19％；
联用MTX：Taltz39％ ， Humira30％；
联用csDMARDS：Taltz40％ ， Humira29％ 。
除SPIRIT-H2H亚组研究 ， 礼来还透露了另外两项Taltz研究的显著成果 。 SPIRIT-P2研究中 ， 对于一种或两种肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）反应不足或耐受不良的患者 ， Taltz治疗在ACR应答测量、PsA的体征和症状以及PsA表现（包括肠炎 ， 齿根炎和皮肤结局）这些方面为患者带来持续性改善 ， 可长达三年 。 在针对活动性非放射线中轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）患者进行的COAST-X三期临床研究中 ， 接受Taltz治疗的患者在第16周的疲劳、脊柱疼痛和僵硬症状得到了改善 。
参考来源：EULAR2020:Lilly'sTaltz?(ixekizumab)ContinuestoShowRobustandConsistentEfficacyinPsoriaticArthritis


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