美敦力主动召回“脊髓神经刺激器医生程控系统”和“腰椎外引流及监测系统”

中国网财经12月21日讯 今日 , 国家药监局发布公告称 , 生产商美敦力公司Medtronic Inc.主动召回产品脊髓神经刺激器医生程控系统(注册证号:国械注进20202120339)、腰椎外引流及监测系统(注册证号:国械注进20173660162) 。
其中 , 由于涉及特定型号、特定批次产品存在软件问题 , 导致用户无法对设备进行进一步升级 , 对脊髓神经刺激器医生程控系统(注册证号:国械注进20202120339)主动召回 , 召回级别为二级 , 涉及产品再中国的销售数量为0 。
美敦力主动召回“脊髓神经刺激器医生程控系统”和“腰椎外引流及监测系统”文章插图
【美敦力主动召回“脊髓神经刺激器医生程控系统”和“腰椎外引流及监测系统”】来源:国家药监局
由于涉及特定型号、特定批次产品在新加坡和韩国未获当地法规批准下进行销售 , 对腰椎外引流及监测系统(注册证号:国械注进20173660162)主动召回 , 召回级别为三级 , 涉及产品再中国的销售数量为0 。
美敦力主动召回“脊髓神经刺激器医生程控系统”和“腰椎外引流及监测系统”文章插图
来源:国家药监局
(责任编辑:牛荷)


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