因存在致癌风险 美糖尿病药物二甲双胍召回范围进一步扩大
据外媒报道 ， 美国食品和药物管理局(FDA)公布了一份由Nostrum Laboratories于周一宣布的召回公告 。 该份公告扩大了盐酸二甲双胍缓释片的召回数量 ， 召回原因是一种可能致癌物质N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量可能过高 。
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在刚刚过去的一年时间里 ， 美国已经出现了多起二甲双胍召回事件 ， 所有这些事件都是由于NDMA的潜在高水平 ， 其引起了人们对长期服用二甲双胍的患者患癌症风险的担忧 。 二甲双胍是治疗2型糖尿病最常用的药物之一 。
最初的Nostrum Laboratories召回是在2020年11月2日发布 ， 最新的这次召回则是对前一次的扩展 ， 其涵盖了USP 750mg剂量的盐酸二甲双胍缓释片 。 根据召回通知 ， 被召回的药片为灰白色长方形 ， 编号为NM7 。
批号、NDC和过期日期眼下都可以在FDA网站上找到 。 Nostrum Laboratories指出 ， 这些药片被分发到美国各地的批发商手中 ， 这些经销商已被告知召回情况 ， 另外这家公司正在安排药品退回工作 。
【因存在致癌风险 美糖尿病药物二甲双胍召回范围进一步扩大】这家公司指出 ， 跟之前的盐酸二甲双胍缓释片召回一样 ， 正在服用这些召回药片的患者应该跟他们的医疗保健专业人员讨论更换药片的问题并继续服用该类型药物 。
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