环球医药网|官方正式发文,第三批国采

定了 , 第三批集采 , 86个药品联合采购办公室开始采集信息
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联采办正式采集第三批药品信息
今日(7月21日) , 上海阳光医药采购网发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》(以下简称《通知》) 。
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根据《通知》 , 联合采购办公室开始部分药品基础信息采集工作 , 下列药品均在信息采集范围内 。
1.原研药及国家药监局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂 。
2.通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品 。
3.根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕 , 按化学药品新注册分类批准的仿制药品 。
4.纳入《中国上市药品目录集》的药品 。
根据《通知》属于本次信息采集范围并满足药品要求的相关企业 , 包括:提供药品及伴随服务的国内药品生产企业 , 药品上市许可持有人 , 境外生产企业在中国大陆设立或指定并能承担相应法律责任的代表机构或企业法人 。
企业需要提供下述信息:
【环球医药网|官方正式发文,第三批国采】1.生产企业、药品上市许可持有人、境外生产企业在中国大陆设立或指定并能承担相应法律责任的代表机构或企业法人(包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等) 。
2.符合药品要求的证明材料(包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等) 。
3.产能及原料药自产说明等 。
《通知》强调本次信息采集工作仅用于相关工作的摸排和研究 , 不作为药品集中采购企业申报依据 , 具体申报企业资格及申报品种资格以采购文件规定为准 。
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第三批国采已经进入到下一个阶段
据赛柏蓝梳理 , 关于第三批国采的消息的最早传出时间是6月24日 , 湖南省医保局率先发布要求医疗机构报送第三批国采药品采购数据的通知 , 86个品规首次曝光 , 涉及拉米夫定口服常释剂型、阿那曲唑口服常释剂型、阿扎胞苷注射剂、奥氮平口腔崩解片、布洛芬缓释剂型和二甲双胍口服常释剂型、二甲双胍缓释控释剂型……
随后 , 据赛柏蓝不完全统计 , 自第三批国采品种目录发布后 , 有省份要求7月3日报量截止 , 最晚的省份给出的截止时间是7月9日 。 根据联采办今日的通知 , 第三批国家组织药品集采的进度已经进入到了下一个阶段 。
根据此前传出的消息 , 第三批国家组织药品集中带量采购的进展或按照下面的安排:
7月31日正式公布集采品种目录和标书;8月20日前后 , 进入企业报价、开标、公示环节;10月左右 , 第三批国采中选结果可能正式执行 。
从今日的通知看 , 第三批国采的进度或稍晚于上述安排 , 但是对总体进度的预估差异不大 。
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第三批集采的规则与报量
在品种传出阶段 , 也有猜测品种或有变数的声音 , 随着集采品种的正式确认 , 下一阶段就将进入确认报量和规则讨论阶段 。
根据6月24日上海联采办召开的会议 , 下面五个问题存在较大的讨论空间:(1)采购周期和中选厂家数;(2)差比价和限价;(3)围标串标问题;(4)抗生素品种占比;(5)药品供应问题 。
据业内人士分析 , 在第三批集采的规则设置上 , 允许中选的厂家数量可能进一步增多 , 采购期限也或延长 , 报量同时可能进一步增长 。
目前集采的中选厂家数量 , 已经由独家扩展到扩围阶段的3家 , 在随后的第二批中又增加至6家 , 在第三轮集采中 , 中选厂家数 , 根据不同的品种竞争情况 , 进一步增多也是有可能的 。
另外就是采购期限 , 采购期限由首轮4+7的1年延长到了4+7扩围阶段的1-2年 , 后又延长至第二批的2-3年 。
截至第二轮国家集采 , 集采范围已经扩围至全国 。 根据相关部门的主张 , 除全国的公立医疗机构外 , 民营医疗机构、零售药店均被鼓励参与全国集采 , 以消除带金销售的死角 。


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