一起练瑜伽■有效率85%!LOXO第二款传奇抗癌药LOXO-292即将上市!( 二 )


由此数据可以看出 , LOXO-292疗效显著优于目前已获批的多靶点RET靶向药(如卡博替尼 , 凡德他尼等) , 与在研的RET靶向药BLU-667(Pralsetinib)相比疗效也不相伯仲 , 或将成为RET阳性患者的一线推荐方案 。
下面我们来看几个文献中发表的案例 。
案例一
这位非小细胞肺癌患者 , 先前经过化疗 , 免疫治疗和靶向治疗共15轮治疗 , 后来基因检测发现除KIF5B-RET融合外还出现RETV804L突变 , 接受Loxo-292治疗8周后疾病出现迅速缓解 , 截至案例发表时已持续治疗11个月仍在继续接受治疗 。
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案例二
另一位52岁的肺癌患者 , 化疗耐药之后进行基因检测发现具有KIF5B-RET基因融合 , 使用LOXO2924周之后肿瘤显著缩小 。
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4Selpercatini的审批历程
2020年1月29日:Selpercatinib新药申请获得FDA优先审查
2019年9月29日:Selpercatinib治疗RET突变甲状腺癌的阳性数据
2019年9月9日:Selpercatinib(LOXO-292)治疗经过大量预处理的RET融合阳性非小细胞肺癌中 , 客观应答率达到68% , 并且持久耐用
2018年10月15日:Loxo肿瘤学宣布获得美国食品和药物管理局的突破性疗法称号 , 用于治疗RET融合阳性甲状腺癌
2017年5月10日:Loxo肿瘤学宣布第一位患者的高度选择性RET抑制剂LOXO-292进入1期临床试验 。
5关于LOXO-292一定要了解的几个问题
1.哪些癌症可以使用?
LOXO-292目前获批的适应症为:
1.转移性RET融合阳性非小细胞肺癌 , 需要系统治疗 , 并已在铂类化疗和抗PD-1或抗PD-L1治疗后进展的患者;
2.需要全身治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC) , 已在先前治疗后进展 , 并且没有可接受的替代治疗选择的患者;
3.需要全身治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌 , 在先前的治疗后已有进展 , 并且没有可接受的替代治疗选择 。
【一起练瑜伽■有效率85%!LOXO第二款传奇抗癌药LOXO-292即将上市!】在先前ASCO公布的临床数据中 , 显示对RET基因融合阳性的胰腺癌患者也是有效的.每个柱子代表一位患者 , 一共36位患者 , 包括27位非小细胞肺癌(蓝色)、7位甲状腺癌(红色)和2位胰腺癌(黄色) , 都有RET基因融合;柱子向下代表肿瘤缩小 , 可以看到除了第一根柱子 , 其余35根都是朝下的 , 代表着几乎所有的肿瘤都在缩小 。
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2.关于RET基因
RET激酶的基因组改变包括融合和点突变 , 从而导致RET信号过度活跃和细胞生长不受控制 。 RET融合和突变发生在多种肿瘤类型中 , 且发生频率不同 。
据统计 , 在非小细胞肺癌里面 , 大约1%-2%的患者有RET基因融合 , 在甲状腺髓样癌中超过60%的患者有RET基因突变 , 在乳头状甲状腺癌中10%的患者有RET基因融合 , 具体的信息大家可以看下面的图 。 所以大家做过多基因检测的患者 , 可以先看看是否有这个RET基因突变或者融合 , 一旦这款药物上市 , 大家就有新希望啦!还没有检测的 , Rossy建议大家选择NGS技术进行全面的检测 。 (如果需要解读报告可以致电全球肿瘤医生网医学部或扫描文末二维码在线解读)
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RET融合:非小细胞肺癌2% , 甲状腺癌10%·20% , 胰腺癌<1% , 唾液腺癌<1% , 结直肠癌<1% , 卵巢癌<1%;
RET突变:甲状腺髓样癌>60%
3.国内的患者如何接受治疗?
这款药物即将在美国上市 , 有条件的患者可以前往美国接受治疗 , 距离在国内上市还有不短的时间 , 对于大部分走投无路的癌症患者来说 , 临床试验是一种很好的选择 , Rossy找到了一项即将在今年五月在国内招募的试验 , 但是入组的首要条件是先进行基因检测 , 确认存在RET基因突变 。 一旦开始招募 , 我们将第一时间发布信息 。


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