简单介绍一下,乙肝在研新药VBI-2601(BRII-179)的1b/2a期临床试验方法和结果。这是一项随机对照研究,评估VBI-2601(BRII-179)对慢性乙肝病毒感染者的安全性、耐受性和抗病毒活性。研究设计分为2个部分,以剂量递增方式进行研究,分别评估低剂量和高剂量VBI-2601(BRII-179),有无未公开的佐剂,并纳入46名慢性乙肝参与者。
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纳入研究的参与者中,包括E+和E-患者,其S抗原的基线平均循环水平均为3 logs。根据公告介绍,这项研究(ACTRN12619001210167)是由VBI疫苗研发公司的合作伙伴Brii Biosciences进行的。基于以上研究结果,Brii Biosciences公司正在计划在亚太经合组织(APEC)和大中华地区开展VBI-2601(Brii-179)的额外组合研究。
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