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[中国青年网]科学看待新冠病毒疫苗研发，我国3个疫苗获批进入临床试验( 二 )


既要争分夺秒 ， 又要以安全性有效性为准绳 ， 新冠病毒疫苗研发如同在钢丝上高速行走 。 “理解人们急切期待疫苗的心情 ， 但从科学上看 ， 再急也不能降低标准 。 ”丁胜强调 。
疫苗研发有多种技术路线 ， 各有优缺点
疫苗研发出来后 ， 规模化生产、保存和运输便利性等多种因素 ， 也影响着疫苗上市的速度 。
丁胜告诉采访人员 ， 小规模临床试验与大规模量产的生产工艺不一样 ， 稳定性可能也有差异 ， 疫苗的安全性、有效性需要继续评价 。 再好的疫苗 ， 如果产量跟不上 ， 或者大规模量产后免疫效果打折扣 ， 也难以派上用场 。
不少科学家认为 ， 乐观估计 ， 12个月到18个月后 ， 新冠病毒疫苗有望获批上市 。 这相比非应急状态下 ， 疫苗研发动辄10年以上的开发周期来说 ， 已经相当快了 。 科学家做出这一判断 ， 除了全球科研人员的全力投入 ， 审批上开辟绿色通道外 ， 也与疫苗制备技术不断“进化” ， 人们有了更加高效的开发手段相关 。
专家介绍 ， 随着生命科学研究的进步 ， 疫苗制备技术路线更加多样 ， 技术也日臻完善 。 其中 ， 既有传统的灭活疫苗和减毒疫苗 ， 也有亚单位疫苗 ， 近些年以脱氧核糖核酸（DNA）疫苗和信使核糖核酸（mRNA）疫苗为代表的核酸疫苗也发展较快 。
中国科学院微生物研究所研究员严景华告诉采访人员 ， 每种疫苗各有特点 ， 优缺点相辅相成 。 比如 ， 传统的灭活疫苗研发工艺路线成熟 ， 免疫效果好 ， 但需要有生产疫苗的安全实验室；病毒载体疫苗免疫性强 ， 易于制备和放大；mRNA疫苗的临床前制备过程相对简单 ， 应急响应快 ， 但该类疫苗没有获批上市的先例 ， 缺乏安全性和有效性数据 ， 大规模化接种后的效果还有待验证 。
为提高新冠病毒疫苗研发的成功率 ， 我国5条疫苗研发技术路线正同步开展并稳步推进 ， 包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、流感病毒疫苗为载体的减毒疫苗 ， 覆盖了全球在研新冠病毒疫苗的主要类型 。
目前 ， 我国已经有3个疫苗获批进入临床试验 ， 其中陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究 ， 已于3月底完成了Ⅰ期临床试验受试者的接种工作 ， 并于4月9日开始招募Ⅱ期临床试验志愿者 。 这是全球首款进入Ⅱ期人体临床试验的新冠病毒疫苗；4月12日 ， 中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的灭活疫苗获批 ， 已进入临床试验；4月13日 ， 北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗也获批开展临床试验 。
了解病毒是研发疫苗的前提 。 丁胜表示 ， 由于新冠病毒是一种新的病毒 ， 当前的疫苗研发工作都是基于已有认知做出的 。 人们对病毒的认识是一个不断深入的过程 ， 加上病毒自身可能出现变化 ， 疫苗研发存在一些不确定性 ， 这些对科研人员都是比较大的挑战 。 在安全有效疫苗上市之前 ， 很难判断哪条路线可能走到最后 ， 甚至都无法保证一定能做出来 。
丁胜认为 ， 在新冠肺炎疫情全球流行背景下 ， 各条疫苗开发路线都采取了非常规的研发策略 ， 科研人员的努力都值得尊重 ， 这些工作可以帮助人们加深对病毒的认识 ， 至少能告诉后人哪条路行不通 ， 避免走弯路 。
用长远眼光看待疫苗研发 ， 为未来做好必要的技术和产品储备
专家表示 ， 疫苗研发也受到客观条件的制约 。 一般来说 ， 临床试验需要找到足够多的患者 ， 如果没有新的临床试验对象 ， 疫苗研发工作很难往前推进 。
以2003年暴发的SARS为例 ， 当时我国SARS病毒疫苗研发工作走到了Ⅰ期临床试验阶段 ， 但到夏天 ， 病毒消失了 ， 缺少感染人群支撑后续临床试验 ， 成为疫苗研发工作中断的原因之一 。
SARS病毒与新冠病毒同属于冠状病毒 ， 一些SARS疫苗研发过程中积累的经验 ， 对新冠病毒疫苗研发或许有帮助 。 不过 ， 目前全球还没有冠状病毒疫苗上市 ， 考虑到疫苗研发的安全性、有效性评价有一套严格的流程 ， 这些帮助可能比较有限 ， 并不能大幅压缩研发时间 。 “SARS疫苗研制确实能为新冠病毒疫苗研发提供一些借鉴 ， 但大多数工作还得从头开始 。 ”清华大学医学院教学科研系列独立研究员丁强说 。


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