「用药小常识」肺癌患者又有好消息！奥希替尼又一个压倒性优势将提前揭盲
对于癌症 ， 我们永远相信更好的事情即将发生 。 未来一定会有更好的药 ， 更多的抗癌利器助益癌症患者“度”癌每一步 。今天癌度给大家报道的一个消息是：神药泰瑞沙拿下了早期EGFR阳性肺癌的辅助治疗 。
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肺癌是全球第一大癌种 ， 不管是男性还是女性癌症患者的死亡主要原因 。 约占癌症死亡的五分之一 ， 超过乳腺癌 ， 前列腺癌和结肠直肠癌的总和 。
肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌 ， 其中80-85％的患者被归类为非小细胞肺癌 。 其中亚裔肺癌患者中 ， 约有30-40%的患者是EGFR阳性突变的非小细胞肺癌 。 这部分患者主要使用针对EGFR靶点的靶向药物进行治疗 。 确诊肺癌时 ， 根据肿瘤的侵犯临近脏器的程度、转移情况分为I-IV期 ， 根据数据统计 ， 大约有60％以上的非小细胞肺癌患者被诊断出患有早期（I-III期）肺癌 。 对于这部分肺癌患者 ， 目前临床上并未进行靶向治疗的推荐 。
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肺癌的各类亚型及相应的比例
ADAURA研究是一项随机 ， 双盲 ， 全球性 ， 安慰剂对照的III期临床试验 ， 该研究招募了682名IB ， II ， IIIA期EGFR阳性的非小细胞患者进行辅助治疗 。 也就是这些患者经过了完整的肿瘤切除手术 ， 或者可选的术后标准辅助化疗 。 进行随机分组 ， 实验组的患者每天使用80毫克的泰瑞沙 ， 持续治疗三年或直至疾病复发 。 该试验在包括美国 ， 欧洲 ， 南美 ， 亚洲和中东在内的20多个国家/地区的200多个中心进行了研究 。 主要端点是无病生存期DFS ， 也就是从无肿瘤状态到出现病情进展 。
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如上图所示 ， 该研究要求入组的标准是：EGFR基因阳性突变的肺癌患者 ， 也就是19del 或L858R点突变， 可以同时携带T790M突变 。 原本拟定在2022年进行数据读取和发布 。 但是试验数据太好了 ， 实验组患者获益具有压倒性优势 。 独立数据监测委员会(IDMC)基于奥希替尼的压倒性疗效的建议 ， 建议提前揭盲 ， 另外IDMC没有提出任何新的安全性相关问题 。 这也是实属难得的 。
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泰瑞沙治疗早期EGFR阳性肺癌的ADAURA研究提前2年时间揭盲 ， 这无疑是一个重磅利好消息 。 随着后续研究数据的报道 ， 以及临床监管部门的审批流程 ， 早期EGFR阳性突变的肺癌患者有望可以使用到泰瑞沙 ， 并因此而受益 。
【「用药小常识」肺癌患者又有好消息！奥希替尼又一个压倒性优势将提前揭盲】阿斯利康肿瘤学研究与开发执行副总裁José Baselga表示：“此次关于ADAURA III期临床研究揭盲的推荐 ， 远早于我们的预期 ， 对此我们感到非常振奋 。 对于该试验中早期EGFR阳性突变非小细胞肺癌患者所取得的这些前所未有的结果 ， 我们同样感到极其兴奋 。 肺癌是一种灾难性的疾病 ， 这是第一次一个EGFR靶向药物可以给肺癌患者提供治愈的希望 。 ”
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