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24 种肺癌靶向药 肺癌药品( 四 )


用法如上所述 。
洛替尼(LOXO-101)
适应症:NTRK融合阳性晚期实体瘤(FDA)治疗后进展 。中国不在列 。
临床研究:75%的ORR在I/II期研究中总结，如NAVIGATE 。
用法:体表面积≥ 1.0 m2，100 mg bid，体表面积< 1.0 m2，100mg/m2 bid，随餐或不随餐 。吞下整粒谷物，不要咀嚼或碾碎它 。
剂量调整:按25 mg bid减量，减量3次后永久停药 。轻度肝损伤不用减，中重度肝损伤患者初始剂量减50%，肾损害不用减 。
不良事件:疲劳、恶心、头晕、呕吐、贫血、肝酶升高、咳嗽 。
联合用药:避免使用强CYP3A4抑制剂和强诱导剂 。
HER2突变
恩曲妥珠单抗
适应症:HER2阳性转移性乳腺癌的二线治疗 。已经上市，没有肺癌的适应症 。
临床试验:II期篮子研究，ORR 44%，PFS月 。
用法:3.6毫克/千克静脉注射q3w
剂量调整:第一次减剂量3 mg/kg，第二次减剂量2.4 mg/kg，不能耐受永久停药 。轻度肝损伤不需要调整剂量，轻中度肾损伤不需要调整剂量 。
不良事件:疲劳、恶心、肌痛、血小板减少、头痛和转氨酶升高 。注意肺毒性和肝毒性 。
联合用药:避免与CYP3A4强抑制剂联合 。
抗血管生成药物
贝伐单抗
适应症:联合化疗为晚期非小细胞肺癌的一线治疗 。厄洛替尼联合一线治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌(欧盟批准) 。
临床试验:ECOG 4599，OS 12.3个月vs 10.3个月，PFS 6.4个月vs 4.8个月，ORR 29.0% vs 12.9% 。
用法:15毫克/千克q3w(7.5毫克/千克q3w)
剂量调整:不建议减量、穿孔、大出血 。
不良事件:高血压、骨髓抑制、周围神经病变、胃肠道反应、疲劳、血栓栓塞、出血、

罗蒂尼
适应症:接受至少2种全身化疗后进展的晚期非小细胞肺癌 。那些有EGFR/ALK基因突变的人应该接受相应的靶向药物治疗 。接受至少2种全身化疗后病情进展的小细胞肺癌 。
临床研究:ALTER0303，OS 9.46个月对6.37个月，PFS 5.37个月对1.40个月 。
用法:12 mg qd，连用2周，停药1周q21d 。
剂量调整:递减2 mg，8 mg qd不能耐受永久停药 。轻度肝损害慎用，严重肝肾损害禁用 。
不良事件:高血压、疲劳、手足皮肤综合征、胃肠道反应、肝损害、甲状腺功能异常、蛋白尿 。注意间质性肺病(1.35%)、大出血和血栓栓塞 。
联合用药:避免使用CYP1A2和CYP3A4的强抑制剂和诱导剂 。
重组人内皮抑素
适应症:联合NP方案一线治疗晚期非小细胞肺癌 。
临床研究:III期研究PFS为6.25个月对3.59个月，OS为14.87个月对9.90个月 。
用法:7.5毫克/平方米d1-14 q3w
不良事件:心律失常、心功能不全、出血、过敏 。小心肾功能不全 。
附:
CYP3A4强抑制剂:伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等 。
CYP3A4诱导剂:利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等 。
CYP3A4底物:苯二氮卓类、钙通道阻滞剂、那格列奈、麦角林衍生物、激素避孕药等 。
P-gp抑制剂:利托那韦、奈非那韦、环孢素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等 。
P-gp诱导剂:利福平、苯妥英、苯巴比妥、贯叶连翘等 。
CYP2D6底物:心律失常药物、抗抑郁药、地西泮药物等 。
CYP2C8底物:瑞格列奈等 。


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