|切实加强心脏支架质量管控
【|切实加强心脏支架质量管控】
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冠脉支架纳入国家集中带量采购后 ， 在价格大幅下降的同时 ， 质量问题也引发关注 。 国家药监局日前发布<关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知> ， 要求各地加强监管 ， 保证集中带量采购冠脉支架质量和安全 ， 企业要建立健全冠脉支架产品追溯体系 ， 切实做好产品召回、追踪追溯有关工作 。
此前 ， 国家医保局会同有关部门的“灵魂砍价” ， 受到了舆论热捧 。 在肯定相关工作取得积极成效的同时 ， 不少人也担忧 ， 价格降下来之后 ， 心脏支架质量能否有保障 。 特别是对生产企业而言 ， 昔日的暴利产品 ， 现在可能变成了微利产品 ， 生产厂家还会有保障质量与产品创新的动力吗？若质量出现问题 ， 会不会给患者带来风险？
基于群众的关切 ， 国家药监局及时发布通知 ， 回应了人们的疑问 。 此次发布的通知亮点颇多 。 一是建立质量主体责任 ， 包括冠脉支架产品追溯体系等；二是建立生产环节全过程监管 ， 包括洁净室（区）控制、酸洗抛光、药物涂层涂覆、灭菌等关键工序管控等；三是加强流通使用环节监管 ， 并加强产品质量抽检、不良事件监测等 。 这些规定有利于构建冠脉支架质量管控机制 ， 进一步保障心脏支架质量 ， 满足患者的需求 。
可以说 ， 心脏支架国家集中采购谈出“白菜价”是积极进步 。 要兑现这一利好 ， 除构建心脏支架质量管控机制外 ， 仍需做好“后续”文章 。 一方面 ， 有关部门要在耗材生产、采购、使用、配送、付款和质量监督等全链条形成政策合力 ， 研究出台税收、金融等优惠政策 ， 降低生产成本 ， 激发企业生产动力；另一方面 ， 应健全完善“以技养医”等制度 ， 落实结余留用等正向激励机制 ， 有效化解“招而不用”“有价无市”等顽疾 。
文/吴睿鸫
图源/视觉中国
内容来自经济日报
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