生物谷|治疗铂类耐药性卵巢癌新型ADC药物获FDA快速通道资格
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当地时间8月11日 ， 美国生物制药公司MersanaTherapeutics宣布其抗体偶联药物（ADCs）XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格 ， 用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌 。 这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗 ， 或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗 。
XMT-1536的作用靶点为钠依赖性磷酸转运蛋白NaPi2b ， 利用DolaflexinADC药物开发平台 ， 形成每个抗体可被10-12个DolaLock有效负载分子递送的ADC药物 。 NaPi2b抗原广泛表达于卵巢癌以及非小细胞肺癌（NSCLC）腺癌亚型中 。
【生物谷|治疗铂类耐药性卵巢癌新型ADC药物获FDA快速通道资格】XMT-1536正在进行概念验证性1期临床试验 ， 针对患者为NaPi2b阳性的肿瘤患者 ， 包括卵巢癌患者和NSCLC腺癌患者 。 该试验是一项多中心临床研究 ， 计划招募患者120名 。 试验组给予患者每四周一次XMT-1536静脉注射 ， 探究剂量递增以及剂量扩展 。 主要终点为最大耐受剂量或2期临床推荐剂量 ， 次要终点包括最大观测浓度时间、XMT-1536最大浓度、浓度曲线下面积以及肿瘤缩小体积以及血液中的XMT-1536抗体与中和抗体分析 。
Mersana总裁兼首席执行官AnnaProtopapas表示 ， FDA决定授予XMT-1536快速通道资格让我们倍受鼓舞 。 XMT-1536在目前为止的1期卵巢癌临床试验中 ， 展现出令人欣喜的活性以及耐受性 。
MersanaTherapeutics是一家专注于临床阶段药物开发的生物制药公司 ， 通过其独特专属的ADC药物研发平台 ， 快速进行着新型ADC药物的开发 ， 并旨在发现效应佳、安全可耐受的ADC药物 ， 以提高与癌症抗争的患者生存几率 。 Mersana的领军候选药物为XMT-1536 ， 是Mersana通过其可商业化的同质化递送平台Dolasynthen开发的 。 该公司其他早期项目还包括B7-H4靶向ADC以及一款该公司Immunosynthen平台开发的STING激动剂ADC 。 Mersana与多家公司就Dolasynthen平台达成了ADC药物发现合作 。
ADCs技术是通过linker将单抗和药物分子偶联在一起 ， 利用抗体的特异性靶向运输药物分子到靶组织发挥作用 ， 降低药物的系统性毒副作用 ， 提高药物治疗窗和拓展抗体治疗潜能 。 全球尚未有针对于卵巢癌的ADC药物获批 ， NaPi2b也将成为该疾病治疗的新型靶点 。
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