普天药械网|“好得快”是否能“活得久”，肿瘤治疗
前天 ， 虽然是端午节放假 ， 实验室的小伙伴们还是按照往常的习惯 ， 开了一个网上讨论会 。 这一次 ， 他们学习讨论的是关于临床研究中的样本量的问题 。 讨论期间有关于PFS和OS的一段内容 ， 对我们日常的临床实践也很有用 。
文章图片
首先来解释一下这两个名词 ， PFS是“无疾病进展生存期”的英文缩写 。 OS是“总生存期”的缩写 。 在任何临床研究中 ， 这个两个“时间长度”的变量 ， 是评价一种药物或者一种治疗方法的主要指标 。 毕竟 ， 我们一切治疗都是为了延长患者的生存 。 所以说 ， 总生存期（OS)是绝对王牌的指标 。 如果一个治疗方法 ， 你能够拿出让人信服的 ， 延长了一群人的OS时间 ， 毋庸置疑 ， 这个治疗方法一定能够被接受 ， 被推崇 。
但是 ， 任何临床研究都有一个时间进度的要求 。 有些疾病 ， 譬如良性肿瘤 ， 或者疗效很好的乳腺癌、甲状腺癌 ， 患者的生存期很长 ， 临床研究的时间跨度 ， 等不到观察患者的生存期 。 这就产生了“无疾病进展生存期”（PFS) ， 这个替代指标 。 PFS还包括了患者在观察期内 ， 从随机化分组 ， 到疾病出现进展 ， 或者任何原因导致的死亡的整段时间 。
譬如我们来比较小肝癌 ， 是肝外科手术切除好 ， 还是射频消融好 。 一位患者的小肝癌外科手术切除后 ， 2年以后才复发 ， 那这个患者在“没有疾病进展”的情况下存活了2年 ， 他的PFS就是2年 。 而另外一位患者 ， 小肝癌是用射频消融治疗 。 但是 ， 6个月复发了 ， 那这个患者的PFS就是6个月 。 想象一下 ， 如果真是这种情况 ， 那后者的“生存预期”一定没有前者好 。 这个就是可以用PFS替代OS来作为临床研究的观察终点 。
通常情况下 ， PFS是“没有疾病进展”的状态 ， 我们姑且称它“好得快” 。 OS是“总的生存期” ， 我们姑且称它为“活得久” 。 通常情况下 ， PFS越长 ， OS越长 ， 也就是“好得快” ， 自然能“活得久” 。
但是 ， 凡事总有例外 。 在肝癌进展到晚期 ， 这个规律未必正确 。 如果一个分子靶向药物很有效 ， 用了以后 ， 肿瘤很快出现''缩小''或者“稳定” 。 但是 ， 好景不长 ， 隔了5个月以后 ， 出现了“耐药” ， 病情控制不住 ， 肝癌出现了进展和转移 。 这种情况下 ， 这个分子靶向药物的PFS是优秀的 ， 但是 ， OS未必会长 。 这就是“好得快” ， 未必一定能“活得久” 。
那医生们怎么能延长患者的生命呢 ， 这就需要“二线方案”来进行组合 。 当第一种药物有很好的PFS ， 一旦耐药 ， 我们有二线的有效方案替补上去 ， 如果获得疗效 ， 就又能有一个新的PFS 。 这样 ， 患者的总体生存期（OS）就得到延长 。
【普天药械网|“好得快”是否能“活得久”，肿瘤治疗】所以 ， 在评价一个临床方案或者一个药物时 ， 医生们既要看它的PFS ， 也要看它的“PPS” ， 这个PPS是指“疾病进展以后的存活期” ， 来判断某种治疗方法 ， 或者药物 ， 是不是真的给病人带来获益 。
推荐阅读
- 大众健康养生说|用过都说好！，咳嗽吃什么好得快呢？教你治咳嗽的几种方式
- 悠然科普天下李|为什么有干吃不胖的人？
- 有料健康驿站|12个妙方愿您收藏，日后有用，感冒了吃什么好得快
- 华哥说美食|晚上疙瘩汤，养胃这样吃，脾胃好得快，睡得香，早上小米粥
- 科普天津云|维生素ABCDE与免疫力
- 白癜风医生黄丽|比别人好得快也不难，白癜风患者保持这4个饮食习惯