动脉网|分析国内50多家液体活检企业，抢占早筛早诊市场和成本管控是关键( 五 )
另一类是服务类 ， 遵循的是临检中心的资质审批规则 。 液体活检企业可以将产业链延伸至下游 ， 自主或合作设立第三方实验室 ， 获得资质后提供检测服务 。
据了解 ， 现在大部分企业都是两种模式相结合 ， 一方面积极寻求通过CFDA的批准 ， 将产品售往医院和机构 ， 另一方面开设第三方独立医学实验室向肿瘤患者提供个体化医疗相关检测技术服务 。
液体活检需实现技术突破、降低成本
液体活检技术在肿瘤诊断和治疗全周期都有非常广阔的应用前景 ， 但该技术在我国仍处于研发和应用的早期阶段 ， 尚未成功取代传统的肿瘤诊疗技术 ， 只能作为重要的补充诊断技术 ， 应用在非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等常见肿瘤的诊疗过程中 。
动脉网认为 ， 液体活检技术肿瘤早筛市场潜力最大 ， 但目前的应用大都集中在肿瘤市场中后端 ， 也就是肿瘤治疗和预后 ， 在早筛早诊方面的应用还不够成熟 。
另外 ， 受技术局限、经济效益低等因素的阻碍 ， 液体活检技术还未能在肿瘤诊疗过程中大范围普及 ， 还需要进一步发展 。
从技术层面来看 ， 用于液体活检的技术主要包括免疫捕获、二代测序、微流控等 ， 这些技术本身还存在一定局限性 ， 还需要在灵敏度、特异性、稳定性、准确性等方面加以改进 。 除此之外 ， 还需要完善单细胞测序技术和培养鉴定技术等 ， 推动液体活检在临床的应用 。
从经济效益层面来看 ， 现在由于专利保护、深度测序等导致检测成本居高不下 ， 也限制了液体活检在临床上的开展 ， 未来 ， 随着测序成本降低 ， 以及试剂耗材国产化 ， 价格有望进一步降低 。
针对成本高的问题 ， 专家认为有三个解决方案 ， 一是更明确的分子靶标 ， 二是自动化平台的大规模应用 ， 三是核心原材料国产化 。 针对技术局限性问题 ， 则需要给行业充分的成长时间 。
我们有理由相信 ， 随着成本的降低、肿瘤细胞捕获等技术的提高 ， 液体活检能够在肿瘤诊疗领域大放异彩 。
特别鸣谢基准医疗CEO范建兵、金橡医学创始人曹善柏对本文提供的支持
本文参考资料：
液体活检在临床肿瘤诊疗中的应用及挑战
广证恒生 ， 《开启肿瘤早筛新纪元 ， 液体活检蓄势待发》
液体活检的监管政策、商业模式和产业链
液体活检在肿瘤临床精准诊断和预后判断中的应用
【动脉网|分析国内50多家液体活检企业，抢占早筛早诊市场和成本管控是关键】液体活检技术临床应用进展：CTC ， ctDNA和外泌体检测
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