癌症患者福音！前列腺癌新药rucaparib已获FDA批准
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FDA报道
2020年5月15日 ， 美国食品药品监督管理局（FDA）加快批准了rucaparib（RUBRACA ， 克洛维斯肿瘤公司） ， 用于治疗携带有害BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者 ， 这些患者已经接受了雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗 。
Piulats是西班牙巴塞罗那加泰罗尼亚癌症研究所医学肿瘤学系的成员 ， 也是TRITON临床试验计划的研究人员 ， 他讨论了TRITON2数据 ， 以及rucaparib如何改变这些针对生物标志物的mCRPC患者的治疗方法 。
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【癌症患者福音！前列腺癌新药rucaparib已获FDA批准】Piulats
FDA对Rubraca适应症的批准是基于mCRPC和参与TRITON2临床试验的有害BRCA突变（生殖细胞/体细胞）患者的疗效数据 。
FDA根据TRITON2临床试验的客观反应率（ORR）和反应持续时间（DOR）数据 ， 批准了Rubraca 。
确认的ORR为44%；在携带生殖系BRCA突变和体细胞BRCA突变的患者中 ， 观察到的ORR相似 。
在数据截止时 ， 中位持续缓解时间（DOR）不可评估（范围：1.7~24.0+个月） 。 在27例（56%）病情实现客观缓解的患者中 ， 有15例DOR≥6个月 。
在115例携带BRCA突变（生殖系和/或体细胞）、具有可测量或不可测量疾病的患者中 ， 确认的前列腺特异性抗原（PSA）应答率为55% 。 安全性方面 ， 最常见的3~4级不良反应是贫血 ， 最常见的实验室异常为血红蛋白减少 。
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截至目前 ， 已有4款PARP抑制剂获批上市 ， 其他3款分别是奥拉帕利（olaparib ， 卵巢癌、乳腺癌）、尼拉帕利（niraparib ， 卵巢癌）和他佐帕利（talazoparib ， 乳腺癌） ， 均已获FDA批准 。 目前 ， 中国上市的只有奥拉帕利和尼拉帕利 。
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