浦东发布▲90分钟出结果！“浦东造”核酸检测试剂获国家药监局应急批准！，随到随检
好消息
特别适合境外输入性病例以及医疗机构大批量样本的现场、快速排查核酸检测剂及设备来了！
近日 ， 国家药监局再次应急批准1个新冠病毒核酸快速检测产品 ， 进一步服务于疫情防控需要 。
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此次获批的产品是位于张江科学城的企业——上海仁度生物科技有限公司自主研发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂,采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术 ， 在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩增步骤 ， 90分钟可出结果 ， 并可实现连续并行检测 ， 提升检测效率 。 相关数据显示 ， 检测结果灵敏度、特异性能够达到传统PCR方法的水平 。
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【浦东发布▲90分钟出结果！“浦东造”核酸检测试剂获国家药监局应急批准！，随到随检】小布今日从仁度生物获悉 ， 新获批的检测试剂配合其自主研发的高通量、全流程一体化的AutoSAT新冠自动平台 ， 可实现：
*样本可以随到随检（单个或批量样本都可以随时上机）；
*快速（90分钟出第一个结果 ， 并连续报告 ， 平均2分钟一个结果）；
*自动生成报告结果（软件自动判读）；
*自动化系统不需要接受专业培训 ， 能够7天24小时全天候运转 ， 24小时可完成700个测试 。
以上这些技术优势 ， 特别适合境外输入性病例以及医疗机构大批量样本的现场、快速排查 。
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小布了解到 ， 仁度生物自主研发的这套AutoSAT全自动核酸检测分析系统 ， 是全球极少数具有核酸提取、扩增检测和结果分析流程一体化的自动平台 ， 样本进、结果出 ， 大幅降低了医务人员的感染风险 。
此外 ， 因为全程没有人工操作 ， 核酸提取、扩增、结果判读的标准化 ， 排除了可能的人为偏差 。
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截至目前 ，
国家药监局已经
应急批准23个新型冠状病毒检测产品 ，
其中新冠病毒核酸检测试剂15个 ，
抗体检测试剂8个 。
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编辑：王雨濛
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