药明康德传媒@治疗特定肺癌患者，杨森双特异性抗体获FDA突破性疗法认定
▎药明康德内容团队编辑
今日 ， 强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布 ， 美国FDA已经授予双特异性疗法JNJ-6372突破性疗法认定 ， 用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 ， 他们在接受铂类化疗期间或之后疾病继续进展 。 目前 ， 还没有FDA批准的针对携带EGFR外显子20插入突变的肺癌患者的靶向疗法 。
本文插图
肺癌是世界上和中国导致癌症死亡的首要原因之一 。 非小细胞肺癌最常见的驱动突变是EGFR基因的改变 ， 这是一种促进细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶 。 EGFR突变存在于10%到15%的非小细胞肺癌患者和40%到50%的亚洲非小细胞肺癌患者中 。
携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌是一种对EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗普遍不敏感的疾病 ， 与更常见的EGFR突变阳性非小细胞肺癌相比 ， 预后更差 。 目前对这个非小细胞肺癌人群的标准治疗是传统的细胞毒性化疗 。
JNJ-6372是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体 。 它不但能够阻断配体与EGFR和MET的结合 ， 促进受体降解 ， 而且可以触发抗体依赖性细胞性细胞毒性（antibody-dependent cellular cytotoxicity） 。 该抗体由杨森和Genmab公司联合开发 ， 使用Genmab公司的DuoBody技术平台 。
本文插图
【药明康德传媒@治疗特定肺癌患者，杨森双特异性抗体获FDA突破性疗法认定】图片来源：123RF
这一突破性疗法认定是基于一项开放标签 ， 多中心1期临床研究数据的支持 。 这项研究评估JNJ-6372单药治疗和联合lazertinibi治疗成人晚期NSCLC的安全性、药代动力学和初步疗效 。 Lazertinibi是一种创新第三代EGFR TKI 。 这项研究旨在确定治疗晚期NSCLC患者的2期临床试验推荐剂量 。
“JNJ-6372是一种新的双特异性抗体 ， 我们相信它有可能使特定NSCLC患者受益 ， 他们因为外显子20插入突变 ， 通常对目前口服EGFR靶向疗法或免疫检查点抑制剂治疗没有响应 ， ”杨森公司肿瘤学全球治疗领域负责人Peter Lebowitz博士说：“这一突破性疗法认定是我们推进JNJ-6372临床开发 ， 靶向根据基因特征细分的肺癌亚型过程中的重要里程碑 。 ”参考资料：
[1] Janssen Announces U.S. FDA Breakthrough Therapy Designation Granted for JNJ-6372 for the Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved March 10, 2020, from https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-announces-us-fda-breakthrough-therapy-designation-granted-for--jnj-6372-for-the-treatment-of-non-small-cell-lung-cancer-301020992.html
注：本文旨在介绍医药健康研究进展 ， 不是治疗方案推荐 。 如需获得治疗方案指导 ， 请前往正规医院就诊 。
版权说明：本文来自药明康德内容团队 ， 欢迎个人转发至朋友圈 ， 谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台 。
本文为***作者原创 ， 未经授权不得转载
推荐阅读
- 北京智远兄弟文化传媒公司的招聘可靠吗。
- 北京中视盛宇文化传媒有限公司有人知道吗?怎莫样啊?
- 米芽传媒■普通单品硬是穿出高端范儿，22岁宋祖儿太会穿了吧！衬衫配牛仔裤
- 北京大医通文化传媒有限公司 是骗子吗
- #米芽传媒#穿透视裙露出黑色内搭有些尴尬，却意外美艳，49岁袁咏仪放得开
- 沛桥传媒工作室▲谁是你可以随时说话的人
- 上海爱翌传媒■2个鸡蛋，教您做放心油条，无添加不发面，蓬松又酥脆，3碗面粉
- 想开一个文化传媒公司，北京有没有靠谱一点的代理机构啊后期可能还要代理记账啥的，急急急！
- 我是传媒生考差了，北京的首都科德、北京城市、北京演绎咋选择
- 山西传媒学院真的很难培养传媒精英嘛?