乙肝病毒免疫治疗候选药物VBI-2601 ， 它是新一代VBI疫苗 ， 该药物目前由生物制药疫苗研发公司VBI Vaccines与Brii Biosciences（腾盛博药）合作开发 。 近期 ， VBI Vaccines在其2020年第四季度业绩公告中 ， 提供了旗下在研乙肝新药的2021年展望 。
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乙肝在研新药VBI-2601 ， 联合2期研究 ， 预计第一季度启动
根据初步的HBV治疗数据 ， 合作伙伴Brii Biosciences（腾盛博药）预计 ， 2021年第一季度将启动VBI-2601联合2期研究 。 在2020年11月 ， 小番健康关注到VBI-2601的1b/2a期临床试验 ， 这项中期阳性概念数据证明 ， VBI-2601 (Brii -179)可以诱导慢性乙肝受试者产生抗体和T细胞反应 。 2021年第一季度启动的联合2期研究 ， 主要指：
评估一种新型RNAi疗法——VBI-2601 (Brii -179)和Brii -835 (VIR-2218) ， 作为慢性HBV感染患者的潜在功能性治愈方案（联合II期） 。 两种研究药物 ， 它们的靶点与作用机理不同 ， 以VBI-2601 (Brii -179)为例 ， 它是一种新型重组蛋白免疫治疗药物 ， 也称为治疗性乙肝疫苗候选药物 。 在其1b/2a期临床研究中 ， 评估了对人体的安全性、耐受性和抗病毒活性 。
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结果表明 ， VBI-2601 (Brii -179)可诱导受试者的抗体恢复和T细胞反应 。 乙肝在研新药BRII-835（VIR-2218） ， 它是一种基于RNAi疗法药物 ， 其特征为靶向所有的HBV转录物 ， 有望减少包含处于免疫耐受期的乙肝表面抗原表达 ， 实现功能性治愈HBV 。 来自2021年3月2日VBI Vaccines公司总裁兼首席执行官Jeff Baxter年度报告部分点评如下（提及乙肝新药项目内容）：
在我们成功完成了一项预防性乙肝疫苗的III期项目 ， 并在美国与欧洲提交了申请 。 相信这种预防性乙肝疫苗候选药物 ， 有望成为成人潜在地对抗HBV有意义的干预手段 。 除了这些预防性候选疫苗研究进展外 ， 还继续看到 ， 我们的治疗性候选乙肝疫苗VBI-2601在慢性HBV感染患者中研究进展；VBI-1901 ， 是一种针对复发性胶质母细胞瘤(GBM)临床研究候选药物 ， 它们均产生了有意义的数据 。
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【乙肝|乙肝在研新药VBI-2601，联合2期研究，预计第一季度启动】对于这两种候选疾病 ， 它们目前很少已有可供患者选择的有效方案 ， 我们正在寻求解决这些具有挑战性的疾病 。 基于治疗性乙肝疫苗VBI-2601和复发性胶质母细胞瘤(GBM) VBI-1901的积极数据 ， 我们和合作伙伴预计 ， 将在2021年启动这两种适应症的候选药物临床研究 。 VBI Vaccines ， 是一家生物制药公司 ， 通过创新的病毒样颗粒（VLPs）方法 ， 包括专利的包膜VLP（eVLP）平台技术 ， 开发模拟病毒自然呈现的候选疫苗 ， 旨在激发人类免疫系统的先天能力 。
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VBI Vaccines公司目前的药物研究领域 ， 主要包括上述提及的慢性乙肝感染、巨细胞病毒（CMV）、恶性肿瘤包括胶质母细胞瘤(GBM) 。 近期 ， VBI疫苗介绍的是 ， 基于VBI-2601在1b/2a期中期阳性初步数据 ， 合作伙伴腾盛博药预计 ， 将在2021年第一季度启动VBI-2601联合2期研究 ， 评估RNAi疗法在研乙肝新药Brii -835 (VIR-2218)与治疗性疫苗候选新药VBI-2601 (Brii -179) ， 作为潜在功能性治愈慢性HBV感染患者方案（联合2期研究：评估一种新型RNAi疗法——VBI-2601 (Brii -179)和Brii -835 (VIR-2218)期望实现功能性治愈HBV ， 已可于VBI疫苗公司近期公告中查询到） 。
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