近期 ， Dicerna Pharmaceuticals公司预计 ， 2021年将有多个临床和合作里程碑 ， 其中包括1项与罗氏(Roche)公司合作开发用于治疗慢性乙肝药物RG6346（未上市 ， 第1期临床研究中） 。 Dicerna Pharmaceuticals ， 专注于利用核糖核酸干扰（RNAi）发现和开发药物 ， 该技术可选择性地导致疾病基因沉默 。
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乙肝在研新药RG6346 ， 1期阳性数据 ， 表面抗原实质持久下降
在最近一次 ， 美国肝病研究协会(American Association for Study of Liver Diseases)上 ， Dicerna公司介绍了乙肝在研新药RG6346 。 来自其第1期双盲、安慰剂对照、概念验证试验数据表明 ， RG6346在4个月剂量治疗后 ， 可导致受试者乙肝表面抗原（HBsAg）水平实质性和持久下降 ， 且该效力在最后1次给药完成时 ， 仍可维持1年 。
小番健康关注到 ， RG6346是由上述两家药企共同研发 ， 目前 ， Dicerna公司已公布乙肝在研新药RG6346第1期临床试验的2个中期数据 。 Dicerna公司近期更新2020年全年业绩原文点评如下：2020年对Dicerna公司而言 ， 是富有成效的一年 ， 由于我们发展并推进了应用GalXCRNAi疗法技术的研发管道 ， 同时扩大了该技术覆盖范围；
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值得注意的是 ， 我们期待着 ， 罗氏公司近期计划将使用合作开发的乙肝新药RG6346 ， 启动一项HBV的第2期联合试验 。 小番健康注意到 ， 在2020年美国肝病年会（AASLD2020）上 ， 该公司研究人员已公布了RG6346的1b/2a期临床数据 。 这项临床试验结果显示 ， RG6346安全性和耐受性良好 ， 可导致乙肝表面抗原显著持续下降 。
【乙肝|乙肝在研新药RG6346，1期阳性数据，表面抗原实质持久下降】RG6346是一种基于HBV-RNAi抑制剂 ， 该药原先名称是DCR-HBVS 。 Dicerna Pharmaceuticals公司是一家致力于开发基于RNAi疗法的生物制药公司 ， 研究领域包含罕见和流行疾病 。 主要通过专有肝靶向RNAi技术（GalXCTM） ， 靶向HBV基因组的S开放阅读框 ， 进而抑制HBV基因表达 。 简单的讲 ， 该公司领先技术主要是应用RNAi沉默方法 ， 来抑制基因 ， 对抗疾病 ， 令患者恢复健康 。
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2020年12月 ， 小番健康已跟进乙肝在研新药RG6346研究进展 ， 那是一项该药物1b/2a期研究数据 。 该药物采用剂型为皮下注射 ， 是一种RNAi抑制剂（选择性地沉默基因） 。 AASLD2020上 ， 由香港大学等研究人员对其进行评估并说明 ， 这HBV-RNAi抑制剂RG6346 ， 研究结果表明 ， 在其第1b/2a期人体临床试验中 ， 总体安全可耐受 ， 并且可以导致血清乙肝表面抗原水平显著并持久地下降 。
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此外 ， 上述研究人员还在AASLD2020上提及 ， RG6346并未发生严重不良事件或发生剂量限制性毒性 。 目前来看 ， 乙肝在研新药RG6346在调降乙肝表面抗原水平程度与持久性方向 ， 均体现出基于沉默基因表达的RNAi干扰技术潜力 。 后续 ， 小番健康还将会继续跟进上述两家药企合作开发的乙肝在研新药RG6346研究进展 ， Roche公司近期计划 ， 将在HBV参与者中进行该药物联合试验（第2期）（1期阳性数据显示：表面抗原实质且持久下降-有效性方面 ， 来自近期2021年2月25日该公司业绩公告） 。
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