2020年FDA批准的十大新药 销售峰值有望达160亿美元( 三 )
适应症：食物过敏
销售峰值：12.8亿美元
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Palforzia是全球首个获批用于治疗花生过敏的疗法 ， 同时也是全球首个获批用于治疗任何食物过敏的疗法 。 此前 ， FDA已授予该药治疗花生过敏的快速通道资格和突破性药物资格 。
Palforzia是一种口服免疫疗法（OIT） ， 用于确诊为花生过敏的患者 ， 减轻意外摄入花生后可能发生的过敏反应 ， 包括严重过敏反应 。 Palforzia可在4-17岁儿童和青少年患者中启动治疗和维持治疗 ， 在达到18岁时应继续服用 ， 除非医生另有指示 。
八月份 ， 雀巢以26亿美元收购了Aimmune ， 该公司已经成为雀巢健康科学的重点制药业务 。 该药物2024年的预计销售额可达到12.8亿美元 。
9、Kesimpta
制药商：诺华
适应症：复发性多发性硬化症
销售峰值：12.6亿美元
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做为一种皮下注射药物 ， Kesimpta被批准治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者 ， 包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病 。 该药物是一款靶向CD20的全人源化单克隆抗体 ， 它通过与B细胞表面的CD20结合 ， 达到从血液循环中清除B细胞的效果 。
Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法 ， 为患者对疾病的管理提供了便利 。 Clarivate预计 ， 该药物的峰值销售额为12.6亿美元 。
10、Nurtec
制药商：Biohaven
适应症：急性偏头痛
销售峰值：8.97亿美元
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Nurtec ODT是首个也是唯一一个获FDA批准的速效口腔崩解片（ODT）剂型的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂 。 Nurtec ODT具有新颖的快速溶解口服片剂剂型 ， 通过阻断CGRP受体发挥作用 ， 治疗偏头痛的根本原因 。 Nurtec ODT不是阿片类药物或麻醉剂 ， 不具有成瘾性 ， 也不被美国禁毒局列为管制药物 。
在临床研究中 ， 单次口服Nurtec ODT 可在1小时内迅速缓解疼痛 ， 恢复正常功能 ， 对许多患者的持续疗效可达48小时 。 目前市场上有3种用于偏头痛的CGRP药物 ， 分别是安进和诺华的Aimovig ， 梯瓦的Ajovy和礼来的Emgality ， 但3款药物都是注射剂 。 Evaluate Pharma预计 ， 该药物2024年的销售额将达到8.97亿美元 。
参考来源：Biggest Novel Drug Approvals in 2020
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