一年两针，降低胆固醇
前不久 ， 经欧盟委员会批准 ， 全球首个小干扰核酸（siRNA）类降胆固醇药物Inclisiran上市 ， 皮下注射使用 ， 每半年注射一次 ， 同时联合饮食疗法和他汀类药物 ， 用于治疗成人原发性高胆固醇血症 。
文章插图
该药是一种靶向人体内PCSK9蛋白的生物药 ， 通过干扰RNA ， 可防止肝脏生成PCSK9蛋白 。 PCSK9蛋白的作用是抑制低密度脂蛋白（LDL）受体的回收和再利用 ， 降低其水平 ， 可以让更多LDL受体回到肝细胞表面与LDL结合 ， 将它们从血液中清除 。 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）又称坏胆固醇 ， 是导致心血管疾病的重要风险因子 。
在2020年欧洲心脏病学会（ESC）年会上 ， 该药的两项3期临床试验显示：针对家族性高胆固醇血症的人群 ， 试验组的LDL-C水平降低了39.7% ， 安慰剂组则升高了8.2%；针对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者及具有ASCVD风险的人群 ， 与安慰剂相比 ， 试验组的LDL-C水平分别降低了52.3%和49.9% 。 该药还具有良好的耐受性 ， 安全性与安慰剂相似 。 试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上 。
【一年两针，降低胆固醇】目前 ， 心血管疾病仍是全世界人类首要的死亡因素 ， 其中 ， ASCVD约占所有心血管疾病死亡的85%以上 。 心血管疾病的治疗以他汀类药物为主 ， 但80%的高危患者仍无法达到指南推荐的LDL-C最佳水平 ， 他们迫切需要更多创新疗法 。 目前 ， 该药正在接受美国食品和药品管理局（FDA）的审查 。 我国国家药监局药品审评中心（CDE）的公示显示 ， 该药于2020年9月获得我国临床默示许可 ， 用于“原发性高胆固醇血症” ， 目前尚在临床试验当中 。 ▲ （金艺华）
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