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2020年FDA批准的十大新药 销售峰值有望达160亿美元( 二 )


制药商：吉利德
适应症：COVID-19
销售峰值：17.29亿美元
2020年FDA批准的十大新药 销售峰值有望达160亿美元文章插图
尽管改药物被紧急批准用于COVID-19的治疗 ， 但世界卫生组织的一项研究发现 ， 吉利德制药公司的抗病毒药物Remdesivir对COVID-19患者的死亡率几乎没有影响 。 同时 ， 该药物的价格也遭到了质疑 。 美国消费者团体Public Citizen认为价格过高 ， 因为联邦政府在该药上已经投资了7,000万美元 ， 并赞助该公司进行了一项比较大型的安慰剂试验 。
随着辉瑞BioNTech和辉瑞疫苗的推出 ， Remdesivir很可能被挤出市场 。 不过该药物仍然是吉利德2020年第三季度最畅销的药物 ， 带来了8.73亿美元的收入 。 Statista预计该药物在2021年的峰值销售额为30.74亿美元 ， 此后销售额将降至2026年的17.29亿美元 。
【2020年FDA批准的十大新药 销售峰值有望达160亿美元】5、Zeposia
制药商：百时美施贵宝
适应症：复发型多发性硬化症
销售峰值：15.98亿美元
2020年FDA批准的十大新药 销售峰值有望达160亿美元文章插图
2020年3月 ， 百时美施贵宝宣布 ， 美国FDA批准Zeposia（ozanimod） ， 用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS） ， 包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病 。
Zeposia的活性药物成分ozanimod是一种口服S1P受体调节剂 ， 能以高亲和力选择性结合S1P1和S1P5 ， ozanimod选择性结合S1P1被认为能够抑制一个特定亚组的活化淋巴细胞迁移到炎症区域 ， 减少可导致抗炎活性的循环T淋巴细胞与B淋巴细胞的水平 ， 从而缓解免疫系统对神经髓鞘进行攻击 。
该药物到2024年的预估销售额为15.98亿美元 。 该药物也是百时美施贵宝对Celgene发起收购重要原因之一 。
6、Bamlanivimab、REGN-COV2
制药商：礼来、再生元
适应症：COVID-19
销售峰值：13亿美元
2020年FDA批准的十大新药 销售峰值有望达160亿美元文章插图
2020年11月 ， 礼来宣布其新冠病毒中和抗体Bamlanivimab（LY-CoV555）获得FDA紧急使用授权（EUA） ， 用于治疗近期确诊的12岁以上成人和儿童轻中度高风险新冠患者 ， Bamlanivimab需在确诊后且症状出现10天以内尽快静脉注射 ， 不能用于住院或需要吸氧治疗的新冠患者 。
不久后 ， FDA再次紧急授予再生元的抗体鸡尾酒casirivimab和imdevimab以及REGN-COV2 ， 用于治疗相应患者的轻度至中度COVID-19 。 不过 ， 与吉利德Remdesivir类似 ， 受疫苗上市的影响 ， 该药物的长期销售潜力无法预测 。
SVB Leerink预计再生元药物的最高销售额可能会在2021年达到13亿美元 ， 此后会逐年下降 。 Bernstein分析师预测 ， 到2021年抗COVID抗体的总市场约为30亿美元 ， 礼来公司和再生元将瓜分这部分市场 ， 但预计整体销售额将从目前的水平 ， 迅速下降至约8.05亿美元 。
7、Tepezza
制药商：Horizon
适应症：甲状腺眼病
销售峰值：14亿美元
2020年FDA批准的十大新药 销售峰值有望达160亿美元文章插图
去年1月 ， FDA批准Tepezza（teprotumumab-trbw） ， 用于治疗甲状腺眼病（TED） 。 TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病 ， 与突眼（眼球膨出）、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷相关 。
Tepezza是一种全人单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）靶向制剂 ， 每三周注射一次 ， 共注射8次 。 EvaluatePharma预测该药物在2026年销售额可达到14亿美元 。
8、Palforzia
制药商：Aimmune


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