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不要等到胃癌晚期才明白，免疫治疗（PD-1单抗）还能这样用( 二 )


【不要等到胃癌晚期才明白，免疫治疗（PD-1单抗）还能这样用】河南省肿瘤医院业务副院长 ， 主任医师 ， 博士生导师
国务院政府特殊津贴专家 ， 二级教授
全国五一劳动奖章获得者 ， 全国优秀科技工作者
中国抗癌协会伦理学及康复与姑息治疗专业委员会 副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤支持与康复治疗委员会 副主任委员
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗与营养专业委员会 常委
河南省恶性肿瘤（食管癌）临床医学研究中心 主任
河南省药学会GCP专业委员会 主任委员
河南省抗癌协会康复与姑息专业委员会 主任委员
河南省医学会肿瘤学分会 候任主任委员
河南省医院品管圈药学药事专业 主任委员
河南省抗癌协会化疗、乳腺癌、大肠癌专业委员会 副主任委员
不要等到胃癌晚期才明白，免疫治疗（PD-1单抗）还能这样用文章插图
李宁教授
河南省肿瘤医院副主任医师 ， 医学博士 ， 硕士生导师 。
中国临床肿瘤学会神经系统肿瘤专家委员会 常委
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会 委员
河南省医师协会肿瘤医师分会基层工作委员会 副主委
河南省抗癌协会靶向治疗专业委员会 副主委
主要擅长消化道肿瘤的治疗及基础研究 。
曾在澳大利亚新南威尔士大学肿瘤中心研修一年 。
主持国家自然基金、省级课题 ， 并发表多篇SCI论文及省级科技进步奖 。
据壁报介绍 ， 这项研究目前尚在进行中 ， 是一项单臂、单中心、开放标签的Ⅱ期临床研究 。
研究人员招募了组织病理学证实为可切除的HER2阴性局部进展期胃/胃食管交界部腺癌（GC/GEJC）、临床分期为T3-4/N+/M0的患者入组 。
首先在新辅助治疗中使用4个周期的FLOT方案联合3个周期的信迪利单抗：
FLOT方案：多西他赛50 mg/m2 ， 奥沙利铂80 mg/m2 ， 亚叶酸钙200 mg/m2 ， 氟尿嘧啶2600 mg/m2 ， 持续24小时静脉输注 ， d1 ， 每2周1个周期 。
信迪利单抗200mg ， 静脉输注 ， d1 ， 每3周1个周期 。
上述治疗后行根治性切除术 ， 术后再接受4个周期的FLOT方案辅助治疗 。
从2019年8月10日至2020年7月15日 ， 共有19例患者入组并开始治疗：
目前已经共有14位患者接受新辅助治疗且完成首次肿瘤影像学评估 ， 其中9位患者已完成手术 。 令人欣喜的结果是 ， 其中2位患者达到了病理完全缓解 ， 6位患者达到主要病理缓解 。
小贴士：
2位患者达到病理完全缓解 ， 意思是这2位患者在新辅助治疗后进行手术 ， 切除的标本中显微镜下没有找到肿瘤细胞残余 ， 提示术前信迪利单抗联合FLOT治疗肿瘤全部退缩消失；
6位患者达到主要病理缓解 ， 意思是这6位患者新辅助治疗后进行手术 ， 切除标本中找到存活的肿瘤细胞残余≤10%视野内所有组织细胞 ， 提示绝大多数肿瘤细胞均已退缩消失 。
而目前此方案的疾病控制率（DCR）为100% ， 这样的阶段性结果是非常令人兴奋的 。
安全性方面 ， 最常见的较严重的副作用有腹泻（10.5%）、贫血（10.5%）、白细胞减少（5.3%）和中性粒细胞减少（5.3%） ， 但总体没有对手术造成影响 ， 没有手术延期、无严重手术并发症发生 。
虽然这项研究目前仍在进行中 ， 但通过上面这些初步数据 ， 我们看到信迪利单抗联合FLOT方案新辅助治疗 ， 在可切除的局部晚期胃/胃食管交界部腺癌具有可耐受的安全性 ， 且疗效（病理完全缓解率22.2%）令人鼓舞[4] 。
不要等到胃癌晚期才明白，免疫治疗（PD-1单抗）还能这样用文章插图
免疫治疗作为一种新型的肿瘤治疗方式 ， 在临床上的应用蕴藏着巨大的潜能 。 信迪利单抗目前在我国获批的适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤 ， 且是目前唯一一个进入国家医保目录的PD-1单抗 。


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