江苏龙网

  1. 首页 > 人文 > >

2020年世界新研制成功的抗癌药有哪些？( 三 )


3 2020年11月13日：Keytruda首次获批三阴乳腺癌
2020年11月13日 ， 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了加速批准了默沙东（MSD）重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用 ， 用于肿瘤表达PD-L1（[CPS]≥10 ， 经FDA批准的检测确定）的不可切除局部复发性或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者 。
这是Keytruda首次在治疗乳腺癌这一适应症方面获得FDA的批准 ， 代表着其研发历程中的一个重要里程碑 。
胃肠间质瘤
1 2020年5月15日：死亡风险降低85% ， 胃肠间质瘤新药ripretinib上市
2020年5月15日 ， 美国FDA宣布 ， 批准蛋白激酶抑制剂Qinlock（ripretinib ， 瑞普替尼）片剂上市 ， 成为首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）的创新疗法 。 此药的适应症为GIST成年患者 ， 他们已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法 ， 其中包括伊马替尼（imatinib） 。
药物名称：ripretinib（瑞普替尼 DCC-2618）
生产厂家：Deciphera Pharmaceuticals
优先审批时间：2020年2月13日
FDA预计裁定时间：2020年8月13日
获批时间：2020年5月15日加速获批
适应症：晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者
2 2020年1月9日：FDA批准Avapritinib用于胃肠间质瘤
2020年1月9日 ， 美国食品药品监督管理局（FDA）批准Avapritinib， （AYVAKIT TM）用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的成年人 ， 该成年人具有血小板衍生的生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变 ， 包括D842V突变 。
该批准基于I阶段NAVIGATOR试验的功效结果 ， 以及来自avapritinib多项研究的综合安全性数据 。 在特定的PDGFRA外显子18突变患者人群中 ， avapritinib引起了84％的总有效率 。 7％的患者病情完全缓解 ， 77%患者部分缓解 。 专门针对PDGFRA患者D842V突变 ， 有效率为89％ ， 完全缓解患者占8％ ， 部分缓解为82％ 。
胆管癌
1 2020年4月17日：全球首个胆管癌靶向药pemigatinib闪亮登场
2020年4月17日 ， 胆管癌患者迎来了一个重磅好消息！FDA加速批准Incyte公司Pemazyre（pemigatinib） ， 用于治疗既往接受过治疗的携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者 ， 批准时间比预定的5月30日审批日期提前了一个半月 ， 这也是FDA批准的首个胆管癌靶向疗法 。
此药二线治疗胆管癌患者的有效率ORR达35.5% ， 疾病控制率DCR为82% ， 成为胆管癌历史上第一个靶向药物！具有划时代的意义！
药物名称：Pemazyre（pemigatinib）
生产厂家：Incyte公司
FDA预计裁定时间：2020年5月30日
获批时间：2020年4月17日加速获批
适应症：既往接受过治疗的携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者
食管癌
1 2020年6月11日：FDA批准Opdivo用于食管癌
2020年6月11日 ， FDA批准nivolumab治疗化疗后进展的食管鳞状细胞癌的晚期复发性或转移性成人患者 。 该批准基于III期临床试验的结果 ， 其中表明与标准化疗相比 ， nivolumab改善了总生存期 。 Opdivo是被批准用于上述ESCC患者群体、无论PD-L1表达水平如何的第一个肿瘤免疫疗法 。
结直肠癌
1 2020年4月8日：BRAF结直肠癌患者迎来首款靶向疗法
2020年4月8日 ， 辉瑞（Pfizer）公司宣布美国FDA已经批准Braftovi?（encorafenib ， 康奈非尼）和Erbitux?（cetuximab ， 西妥昔单抗）联合用药方案（Braftovi二药方案） ， 用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者 。 这些患者已经接受过一种或两种前期疗法 。 此次批准 ， 也使Braftovi二药方案成为FDA批准的针对携带BRAF基因突变mCRC患者的首个靶向疗法 。
2 2020年6月29日：FDA批准Keytruda一线治疗结直肠癌
2020年6月29日 ， FDA批准使用派姆单抗（KEYTRUDA ， Merck＆Co.）作为一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）大肠癌的患者 ， 该批准基于II期临床试验的结果 ， 该结果表明 ， 与接受标准治疗的患者相比 ， 接受pembrolizumab的患者疾病进展之前的时间几乎翻了一番 。


推荐阅读


上一篇：居民|中医义诊进社区、健康送到家门口

下一篇：水溶性维生素|收藏！一张表格帮您认清所有维生素