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2020年世界新研制成功的抗癌药有哪些？( 二 )


药物名称：Nivolumab / Ipilimumab
生产厂家：百时美施贵宝
FDA批准时间：2020年5月26日
适应症：用于一线治疗EGFR/ALK阴性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者 。
6 5月29日 ， 雷莫芦单抗+厄洛替尼一线治疗EGFR非小细胞肺癌
药物名称：雷莫芦单抗+厄洛替尼
生产厂家：礼来
FDA批准时间：2020年5月29日
适应症：Cyramza（雷莫芦单抗）与厄洛替尼联用 ， 一线治疗伴有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗 。
临床数据：FDA对于雷莫芦单抗的最新批准是基于一项III期的临床研究数据 ， 与对照组相比 ， 雷莫芦单抗的组合疗法治疗NSCLC的无进展生存期为19.4个月 ， 而对照组仅为12.4个月 。
7 2020年9月4日 ， 第二款RET抑制剂普雷西替尼上市
2020年9月5日 ， 全球第二款疗效卓越的RET抑制剂Pralsetinib（代号BLU-667 ， 普雷西替尼）获得FDA批准正式上市 ， 同时 ， 这款药物也有了自己的大名-GAVRETO！这是目前唯一一款每日仅需口服一次的RET抑制剂 ， 并且显示出持久的疗效 ， 部分患者得到完全缓解！不得不说RET融合的患者终于迎来了春天！
药物名称：Pralsetinib（BLU-667 ， 普雷西替尼）
生产厂家：Blueprint Medicines
FDA批准时间：2020年9月4日
适应症：用于经FDA批准的测试RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗 。
小细胞肺癌
1 2020年6月16日：30年磨一剑！小细胞肺癌重磅新化疗药获批上市！
2020年6月16日 ， FDA批准Lurbinectedin（Zepzelca）上市 ， 用于治疗经铂类化疗后病情进展的转移性小细胞肺癌成年患者 。
该批准基于Ⅱ期NCT-2454972试验的结果 ， 其结果显示 ， Lurbinectedin治疗患者的整体缓解率为35.2% ， 疾病控制率为68.6% ， 中位缓解持续时间为5.3个月 。
2 2020年3月21日：小细胞肺癌迎来全新一线疗法 ， 得瓦鲁单抗出击！
2020年3月21日 ， FDA批准得瓦鲁单抗（Durvalumab ， Imfinzi）用于一线治疗广泛期小细胞肺癌成年患者 ， 可联合包括依托泊苷、卡铂或顺铂等在内的化疗方案共同使用 。
该批准基于Ⅲ期CASPIAN试验的结果 ， 其结果显示 ， 得瓦鲁单抗+化疗治疗的患者中位总生存期为13.0个月 ， 整体缓解率68%；仅接受化疗的患者中位总生存期为10.3个月 ， 整体缓解率58% 。
乳腺癌
1 2020年4月17日 ， 生存期显著延长！乳腺癌新药图卡替尼震撼上市！
2020年4月17日 ， 图卡替尼（（Tukysa）提前四个月被FDA加速批准上市了 ， 用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者 ， 包括脑转移瘤患者 ， 这些患者已分别或联合接受至少三种先前的HER2指导药物 。
药物名称：tucatinib（图卡替尼）
生产厂家：Genetics
FDA批准日期：2020年4月17日
适应症：联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者 ， 包括脑转移瘤患者 ， 这些患者已分别或联合接受至少三种先前的HER2指导药物
2 2020年4月22日 ， 全球首款三阴乳腺癌抗体偶联药物Trodelvy来袭！
2020年4月22日 ， Immunomedics公司宣布其抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）上市 ， 用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌（mTNBC）成人患者 ， Trodelvy是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物 ， 也是全球首个获批的靶向人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的抗体偶联药物 。
药物名称：Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy ， IMMU-132）
生产厂家：Immunomedics公司
FDA批准时间：2020年4月22日
适应症：
既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌（mTNBC）成人患者 。


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