睡前聊健康|干货！信达生物公布研发管线最新进展
11月10日 ， 信达生物举办了2020年线上研发日 ， 详细介绍了其研发管线 。 信达生物目前已经有4个单抗商业化上市 ， 4个产品进入关键临床研究 ， 另有包括CD47、PDL1/CD47双抗、TIGIT、VEGF/C补体融合蛋白双抗等等多个临床阶段重点发展品种迅速推进 。 信达生物计划在未来5-10年内实现公司全球first-in-class产品的上市 。
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信达生物在研发日上首先介绍了其早期项目最新进展 ， 包括CD47/SIRPα系列、TIGIT单抗、IL-23p19单抗以及部分双抗在研产品 。
CD47/SIRPα系列
CD47是一种跨膜蛋白 ， 它通过与巨噬细胞表面的信号调节蛋白(SIRP)相结合 ， 传递“别吃我”的信号 ， 来阻止巨噬细胞的吞噬作用 。 信达生物研发管线中有3款CD47相关产品 ， 分别为处于临床阶段的IBI-188(CD47)和IBI-322（PD-L1/CD47）以及临床前阶段的IBI-397（SIRPα） 。
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信达生物表示 ， IBI-188（Letaplimab）是潜在的Best-In-ClassCD47单抗 。 IBI-188药效优于Hu5F9（magrolimab） ， NHPs研究耐受性良好 。 信达生物已经在中国完成了Ia期计量探索研究 ， 计划在2020H2启动Ib期关键性研究 。
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IBI-322是First-in-Class的PD-L1/CD47双抗 ， 该药可以降低CD47与红细胞的结合进而减轻贫血不良反应的发生 。 IBI-397是潜在的First-in-ClassSIRPα单抗 ， 目前处于临床前研究阶段 。
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IBI-939(TIGIT)
【睡前聊健康|干货！信达生物公布研发管线最新进展】TIGIT是肿瘤免疫治疗中最有前景和潜力的靶点之一 。 IBI-939可以直接结合TIGIT ， 解除T细胞及NK细胞的抑制和耗竭 ， 进而促进T细胞及NK细胞介导的抗肿瘤效应 。 该药目前在中国处于Ia期临床阶段 。
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IBI-112(IL-23p19)
IL-23/IL-17轴是银屑病发病的重要通路 。 目前 ， 银屑病患者在第一年可能需要6-34针的长期治疗 ， IBI-112通过延长半衰期 ， 有潜力成为Best-In-Class的IL-23p19单抗 。
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IBI-302(VEGF/补体蛋白)
IBI302是一种抗VEGF以及抗补体双靶点特异性重组全人源融合蛋白 ， 用于治疗湿性AMD 。 N端能够与VEGF家族结合 ， 阻断VEGF介导的信号通路 ， 抑制血管内皮细胞的生存、增殖 ， 从而抑制血管新生 ， 降低血管渗透性 ， 减少血管渗漏；C端能够通过特异性结合C3b和C4b ， 抑制补体经典途径和旁路途经的激活 ， 减轻补体介导的炎症反应 。
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IBI-318(PD-1/PD-L1)、IBI-319(PD-1/4-1BB)
IBI-318是一款PD-1/PD-L1双抗 ， 已经完成Ia期剂量探索研究 ， Ib/II期扩展/关键性研究正在进行 。 IBI-319是一款PD-1/4-1BB双抗 ， 4-1BB(CD137)是一种由活化的T细胞和NK细胞表达的诱导性蛋白 。 IBI-319可通过Fc沉默降低潜在毒性 ， 信达生物已经提交了IBI-319临床申请 。
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在肿瘤领域 ， 信达生物致力于最大化信迪利单抗的价值 ， 并同时推动其他关键性项目的进展 ， 将适应症扩展到肿瘤早期和PD-1耐药患者 ， 开发精准医学 。
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