药品|处方药网售迎来监管办法,医药电商的春天将至?
北京联盟_原题是:处方药网售迎来监管办法 , 医药电商的春天将至?
今年疫情期间 , 互联网医疗充分发挥了互联网的优势 , 在线上诊疗、处方外配、医保支付、药品配送到家等方面都发挥了重大作用 , 方便了就医和购药 。 这半年里 , 互联网医疗迎来了连续、密集的政策鼓励 , 互联网和医疗的结合也越来越深入 。
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11月12日 , 医药电商领域迎来重大利好 , 国家药监局综合司公开征求《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》 , 正式对网售处方药指明方向 , 允许网络销售处方药和展示处方药信息 。
而以往禁止的疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品 , 仍然不得通过网络销售 。
网售处方药 , 步步破冰
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通过互联网能否销售处方药 , 是近几年大家讨论的热点话题 。
在2017年、2018年公布的两版《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》中 , 都明确要求不得通过网络销售处方药 , 以及向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息 。 该规定对医药电商尤其是网上药店的业务产生重要影响 , 网售处方药遭遇了一刀切的监管困境 , 行业也一直期待网售处方药解禁 。
2019年8月26日 , 新修订的《中华人民共和国药品管理法》发布 , 网络禁止销售的药品名单里 , 没有出现处方药 。
有的人大代表认为网售处方药应该严格禁止 , 有的代表认为网售处方药不能一刀切 。 而在随后的新闻发布会上 , 人大听取了各方面的意见 , 对网络销售处方药采取了包容审慎的态度 。
全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰谈到了网售处方药的问题 。 袁杰主任说 , 网络销售药品要遵守药品经营的有关规定 , 网络销售处方药要坚持线上线下相同标准 , 一体监管的原则 。 全国人大授权国务院药品监督管理部门 , 随后会同国务院健康卫生主管部门等制定具体办法 。
国家药监局政策法规司司长刘沛说 , 考虑按照《药品管理法》总的原则 , 网售处方药的主体 , 必须首先是取得了药品经营许可证的实体企业 , 线下有许可证 , 线上才能够卖处方药 。 考虑到网络销售处方药的特殊性 , 对网络销售处方药规定了更严格的要求 。 比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通 , 信息共享 。 主要是确保处方的来源真实 , 保障患者的用药安全 。 另外 , 在配送方面 , 必须要符合药品质量规范的要求 。
而后 , 《中华人民共和国药品管理法》修订版于2019年12月1日起正式实施 , 这意味着网售处方药不被明文禁止 , 只是具体的规范办法还需等待监管部门制定 , 还在起草过程中 。
不过 , “网购”已经成为我国居民日常消费的主要方式之一 , 通过互联网获取药品更是因为其方便、快捷受到青睐 。 在2020年双十一后的第二天 , 根据最新的《药品管理法》要求修改的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》在国家药品监督管理局挂网公开征求意见 , 新的网售药品监管办法终于落地 。
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此次征求意见稿分6章 , 分别为总则、药品网络销售管理、平台管理、监督管理、法律责任、附则 , 共48条内容 。 之前和处方药销售相关的禁止规定 , 在新的《意见稿》中都已经发生了变化 。
【药品|处方药网售迎来监管办法,医药电商的春天将至?】第一 , 在确保电子处方来源真实、可靠的前提下 , 允许网络销售处方药;
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