药品|处方药网售迎来监管办法，医药电商的春天将至？( 二 )
在《意见稿》第九条中写到 ， 药品零售企业通过网络销售处方药的 ， 应当确保电子处方来源真实、可靠 ， 并按照有关要求进行处方调剂审核 ， 对已使用的处方进行电子标记 。 药品零售企业通过网络销售药品 ， 不得以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药和甲类非处方药 。
之前禁止网络销售处方药 ， 是因为监管层从安全角度考量 。 网售药品监管与线下监管不同 ， 在网络上处方真假难辨 ， 监管责任不清晰 。 而且因为药品网络销售的虚拟性、隐蔽性、跨地域特点 ， 也导致监管层取证难、处罚难等 。 之前媒体曾经曝光过 ， 部分医药电商平台凭借虚假照片 ， 一样可以通过审核买到处方药 。
因此 ， 新版《意见稿》要求对处方的真实性进行审核 ， 保证处方的真实性 。
第二 ， 具备网络销售处方药条件的药品零售企业 ， 可以向公众展示处方药信息 。 药品网络销售者展示的药品信息应当真实准确、合法有效 ， 注明药品批准文号 。 具备网络销售处方药条件的药品零售企业 ， 向公众展示处方药信息时 ， 应当突出显示“处方药须凭处方在执业药师指导下购买和使用”等风险警示信息 。
在此前的管理办法中 ， 规定向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息 。 在不具备网售处方药放开的社会环境下 ， 监管部门必须从全局考虑保障安全用药 。 在当时 ， 虽然有很多医药电商网站声称不在线销售 ， 但是处方药的信息展示在网页上 ， 存在通过打擦边球的方式销售处方药现象 。
而随着互联网监管手段和办法的完善 ， 网售处方药才有条件逐步放开 。
销售处方药放开 ， 监管需跟上
此次征求意见稿在药品网络销售者、网络销售范围、网络销售者义务、第三方平台管理、药品配送、法律责任等方面也作了明确规定 。
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《征求意见稿》明确了药品网络销售管理的各项要求 ， 药品网络销售者应当是药品上市许可持有人（以下简称持有人）或者药品经营企业；药品网络销售不得超出企业经营方式和药品经营范围 。
疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品 ， 不得通过网络销售 。 药品网络销售者对存在质量问题或者安全隐患的药品 ， 应当采取停止销售、召回或者追回等措施 ， 并及时在网站或者经营活动主页面发布相应信息 。
在《意见稿》第十六条中 ， 还有数据记录保存要求 ， 向个人销售药品的 ， 应当按规定出具销售凭证 。 销售凭证可以以电子化形式出具 。 药品网络销售者应当完整保存供货企业资质证明文件、购销记录、电子订单、在线药学服务等记录 ， 销售处方药的药品零售企业还应当保存电子处方记录 。 相关记录保存期限不得少于5年 ， 且不少于药品有效期后1年 。
在药品配送方面 ， 药品网络销售者应当对配送药品的质量与安全负责 ， 保障药品储存运输过程符合药品经营质量管理规范的有关规定 。 根据配送药品数量、运输距离、运输时间、温度要求等情况 ， 选择适宜的运输工具和温控方式 ， 确保运输过程符合要求、配送活动全程可追溯 。
《征求意见稿》指出 ， 第三方平台应对申请入驻的药品网络销售者资质进行审查；建立并实施保证药品质量安全的制度；建立药品质量管理机构 ， 承担药品质量管理工作；建立交易记录保存、投诉管理和争议解决、药品不良反应信息收集等制度；建立并实施配送质量管理制度 。
第三方平台应当保存药品展示信息、交易记录、销售凭证、评价与投诉举报信息 。 保存期限应当不少于3年 ， 且不少于药品有效期后1年 。 第三方平台应当采取电子签名、数据备份、故障恢复等技术手段 ， 确保资料、信息和数据的真实、完整和安全 ， 并为入驻的药品网络销售者自行保存上述数据提供便利 。
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