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君实生物|一篇文章引来上交所四问 “吸金王”君实生物怎么了？


君实生物|一篇文章引来上交所四问 “吸金王”君实生物怎么了？
本文插图

因一篇***公众号文章 ， 一度市值超千亿的“吸金王”君实生物被上交所问询 。
11月12日 ， ***平台“兽楼处”发表文章《江湖就是人情世故》 ， 对君实生物历史沿革、对外合作、以及PD-1产品拓益与新冠中和抗体JS016的安全性数据及研发进展情况等诸多内容进行报道 ， 该文章阅读量已超过十万 。 君实生物因此引发上交所发来问询函 。
文章中午发布后 ， 影响“立竿见影” ， 君实生物A、H股下午集体走低 。 A股方面 ， 君实生物-U股价于13时45分左右翻绿 ， 随后一路下挫 ， 一度跌超5% 。 截至11月12日收盘 ， 公司股价跌4% ， 报收于76元/股；港股方面 ， 截至11月12日收盘 ， 君实生物跌4.52% ， 报收于42.2港元/股 。 而在今日开盘后 ， 君实生物A股股价低开5.26% ， 报72元 ， H股开盘跌5.21％ ， 报40港元 。
针对上述***的报道 ， 11月13日 ， 君实生物发布澄清公告 ， 回应称“公司认为该***报道内容全面失实 ， 与客观事实严重不符、相悖” ， 并申明 ， “对于杜撰及传播不实报道的机构、媒体和个人 ， 本公司将保留通过法律手段追责的权利 。 ”
争议

值得注意的是 ， 上述文章中指出 ， 君实生物的新冠中和抗体JS016在中国区外的独家研发、生产、销售权被制药巨头礼来买走 ， 同时 ， 礼来亦参与研发另一款中和抗体LY-CoV555 ， 并在美国开展了两批新冠抗体临床实验 。 但LY-CoV555与JS016的联合用药“甚至连用药紧急申请都还没有提交 ， 礼来就宣布停止了新冠抗体的临床研究 。 理由是独立安全委员会建议：“停止招募实验参与者 。 ”
但实际上 ， 礼来10月26日终止的是ACTIV-3临床试验 ， 这是一项LY-CoV555与瑞德西韦联合用药 ， 针对新冠住院患者开展的临床试验 ， 而非LY-CoV555与JS016的联合疗法（BLAZE-1） 。 而早在10月7日 ， 礼来就发布了BLAZE-1的2期临床试验最新期中分析数据 。 结果显示 ， 联合疗法减少了病毒载量、减缓了症状和COVID-19相关的住院率、急诊就诊 。
礼来中国高级副总裁、礼来中国药物发展和医学事务中心负责人王莉博士向《华夏时报》采访人员透露 ， 这一期中分析结果很快会在同行评议期刊上发表 。

【君实生物|一篇文章引来上交所四问 “吸金王”君实生物怎么了？】王莉表示 ， 针对555与016这两款中和抗体 ， 礼来一共有6个研究在计划在实施中 。 其中4个在入组的过程中 ， 覆盖了不同的患者群体 ， 有轻中度的患者 ， 有刚刚被诊断的患者 ， 有长期居住在老人院的老年人及其看护人员 ， 也有住院的严重患者 。 “ACTIV-3临床试验被叫停是因为患者获益相对比较少 ， 但这不影响其他所有的研究的进行 。 ”
同时 ， 关于文章中关注的君实生物治疗黑色素瘤的PD-1产品拓益“所有不良反应发生率为97.7% 。 有15.6%的患者因为不良反应而永久停药”表述 ， 君实生物在公告中披露了国内获批上市的君实生物、信达生物与恒瑞医药三家公司研发的三款PD-1产品 ， 其所有级别的不良反应发生率分别为97.7%、99%、100% ， 由此对比 ， 君实生物的拓益在其中是最低的 ， 而三级及以上不良反应发生率仅为28.9% ， 与同类获批上市药物差距不大 。
而拓益的疗效亦有数据支持 。 拓益的客观响应率(ORR)达到17.3% ， 疾病控制率(DCR)为57.5% ， 中位数总生存期(mOS)为22.2月 ， 12个月总生存率为67.3% 。 对比之下 ， 要优于某款海外进口的PD-1药物 ， 其客观响应率(ORR)为16.7% ， 疾病控制率(DCR):为38.2% ， 中位数总生存期(mOS)为12.1月 ， 12个月总生存率为50.6% 。
当晚引发上交所四问

此外 ， 在文章发布的当晚 ， 上交所即向君实生物发来问询函 ， 要求君实生物针对该文章中的部分表述 ， 核实四个问题 ， 并在19日前披露对问询函的回复 。


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