药明康德|行业分析报告｜阿尔茨海默病新药研发科研活动分析( 二 )
由于阿尔茨海默病机理尚未被确定 ， 仍需大量科学研究进行探索 ， 科研文章各类靶点年发表论文数相对比较稳定；而专利和专利组合是企业无形资产的重要组成部分 ， 也是获得竞争优势的重要工具之一；对监管和政策、药品研发成功率等因素敏感度高 ， 所以有较大波动 。 一般而言 ， 专利活动是企业进行管线布局的“风向标”（图表3） 。
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▲图表3：全球针对AD科研论文和专利（申请）数量过去30年（1990-2019）按靶点类型对比：与科研论文里各领域总体平稳上升不同 ， Aβ和Tau病理假设以外 ， 导致阿尔茨海默病的病因假设（ DM3）领域和利用抗体清除Aβ和Tau蛋白 ， 即DM1（抗体）领域专利（申请）数量近年快速上升
注：DM1/DM2/DM3分类见图表1 ， SI：症状改善（symptomatic improvement）；DM：疾病进展控制（disease modification） ， 信息来源：Lens.org， 专利（申请）包含获批专利和已经提交的专利申请 。 药明康德内容团队制图
不同类型研发组织对比和合作重要性
不同类型组织 ， 包括不同规模药企和研究机构 ， 对于阿尔茨海默病的研发布局侧重点有所不同；特别的 ， 大型药企和小型药企的布局格局有差异 。 大型药企主要关注于Aβ或者Tau蛋白通路靶点（DM1和DM2）以及症状改善（SI）领域 ， 并拥有较多的专利储备；小型企业则较多聚焦于Aβ和Tau病理假设以外 ， 导致神经退化的病因假设靶点（DM3）（图表4） 。
症状改善（SI）类药物主要针对显性AD阶段（区别于早期AD阶段） ， 同时有5款获批药物作为对标 ， 在包括临床设计和发展、审批和商业化等方面有迹可循 。 在这个意义上 ， 针对四种类型靶点的研发活动里 ， 针对症状改善（SI）的研发努力最有可能产生上市新药 ， 但却难有突破性药物产生 。
在主要作用于导致Aβ和Tau病理变化的靶点（DM1）的研究里 ， 用抗体作为工具的研发努力——即DM1（抗体） ——最近几年获得了较多的进展 。 其中备受关注的Aβ单克隆抗体aducanumab的相关专利由渤健（Biogen）从Neurimmune公司引进 ， 两家公司于2007年宣布开始合作 。 2007年后DM1类靶点中利用抗体清除Aβ或Tau蛋白相关的专利数开始快速增长 。
目前Aβ和Tau病理假设以外的、导致AD的病因假设（DM3）靶点的专利数量仍较少（图表4） ， 仍为一片蓝海；但最近4-5年已经表现出明显上升的趋势（图表3B） 。 小型公司在新型靶点领域进行的探索令人瞩目 ， 之后其与大型公司的合作有可能带来该领域的快速增长 。
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▲图表4：不同靶点分类下排名前10机构申请专利数：大型药企主要关注Aβ或者Tau蛋白通路领域（DM1和DM2）及症状改善（SI）；小型企业则较多聚焦于Aβ和Tau病理假设以外 ， 导致阿尔茨海默病的病因假设（DM3）靶点以及相关药品研发策略
注：图中一个气泡代表一家药企或研究机构；高市值公司指市值超过100亿美元上市公司 ， 中市值公司指市值在20-100亿美元上市公司 ， 低市值公司指市值小于20亿美元上市公司；未上市公司指已被Crunchbase数据库收录的未上市公司；研究机构包括专业研究机构或个人研究者 。 信息来源：Lens.org， 专利（申请）包含获批专利和已经提交的专利申请；Crunchbase；Yahoo! Finance 。 药明康德内容团队制图
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