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医学界内分泌频道|不仅仅是降糖，更是安全简便地降糖——盘点DPP-4i药物的降糖理念( 三 )


医学界内分泌频道|不仅仅是降糖，更是安全简便地降糖——盘点DPP-4i药物的降糖理念
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图6 DPP-4抑制剂治疗对胰腺炎及胰腺癌发病率的影响
DPP-4抑制剂在胰腺安全性备受关注 ， 而2014年FDA和EMA一致认为目前无确切证据表明DPP-4抑制剂会增加胰腺炎风险 ， 对此您有何看法？
彭永德教授
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关于胰腺炎的安全性问题的关注主要是源于临床观察到的极少数事件 ， 在众多关于DPP-4抑制剂的大型临床研究中均未发现DPP-4抑制剂与胰腺炎发病率显著增加相关 ， 且目前临床中观察到的因DPP-4抑制剂治疗导致胰腺炎的情况较为罕见 ， 所以FDA和EMA认为此种质疑与目前的临床研究不符 。 对于非胰腺炎患者 ， DPP-4抑制剂治疗仍具有良好的安全性 。
利格列汀胃肠道及低血糖不良事件风险低 ， 且老年患者安全性好在一项纳入165项RCT研究的荟萃分析中[6] ， 对122072例T2DM患者胃肠道不良反应数据进行分析 ， 结果提示：包含利格列汀在内的4种DPP-4抑制剂与胃肠道不良反应风险增加无关 ， 且与GLP-1受体激动剂相比 ， 利格列汀显著降低胃肠道不良事件发生率（OR=0.43 ， 95%Cl：0.25~0.74） 。 在一项事后分析研究中[7] ， 纳入22项随机、双盲、安慰剂对照临床研究（7400例T2DM患者） ， 旨在评估利格列汀的安全性和耐受性 。 数据分析结果显示 ， 总体而言 ， 相比于对照组 ， 利格列汀不增加低血糖不良事件的风险（RR=0.82 ， 95%CI：0.73~0.93 ， P=0.0021） 。 上述两项研究结果提示利格列汀低血糖风险较低 ， 胃肠道耐受良好 。老年T2DM患者是糖尿病管理中棘手的特定人群 ， 低血糖风险高、肝肾功能进行性下降、治疗药物种类多相互作用风险高等因素增加了老年患者不良事件的发生风险 。 在一项探讨利格列汀联合二甲双胍疗效及安全性的随机对照研究中[8] ， 纳入200例中国老年T2DM患者 ， 研究数据显示 ， 与对照组相比 ， 利格列汀组糖化血红蛋白（自基线的8.31%平均下降2.42%）、空腹血糖（自基线的9.42mmol/L平均下降4.19mmol/L）、餐后两小时血糖水平（自基线的14.28mmol/L平均下降5.81mmol/L）下降更显著 ， P＜0.05 ， 利格列汀组总体不良反应发生率 ， 显著低于对照组（15% vs 26% ， P＜0.05） ， 且未增加胃肠道不良反应及低血糖的发生 。 该研究结果提示利格列汀应用于老年T2DM患者 ， 有效降糖的同时 ， 安全性良好 。小结 综合目前的研究来看 ， 利格列汀的安全性已经得到了大量循证研究的支持 。 在同类DPP-4抑制剂药物中 ， 利格列汀极少经过肝肾代谢和排泄 ， 使用利格列汀无需考虑患者肝肾功能 ， 每天一次固定剂量使用 ， 适用于广泛的T2DM患者 。 利格列汀安全性证据的不断完善为T2DM患者选择合适的治疗方案提供了充足的循证依据 ， 同时也为中国医生临床用药的选择提供有力支持 。
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彭永德 教授
医学博士、主任医师、教授、博士生导师 上海交通大学附属第一人民医院大内科主任、内分泌代谢科主任、糖尿病研究室主任 中华医学会内分泌学会副主委兼基础学组组长、上海市医学会内分泌分会主任委员兼基础学组组长、中华糖尿病协会副会长、上海市康复医学工程研究会常务理事、上海市糖尿病康复协会名誉主任委员、中国医师协会内分泌代谢科医师分会委员 《中华内分泌代谢杂志》、《中华糖尿病杂志》、《中华器官移植杂志》、《中国糖尿病杂志》、《中国临床保健杂志》及《上海医学》杂志编委 ， 《Journalof Diabetes and its Complications》、《Metabolism》、《ChineseJournal of Medicine》、《Diabetology& Metabolic Syndrome》、《国际内分泌代谢杂志》及《上海交通大学学报(医学版)》等杂志特邀审稿人 2004年获上海市杰出回国留学人员专项资金资助 ， 已在国、内外发表学术论文240篇(SCI40篇) ， 参编专著或教材12部 。 2012年获上海市医学科技二等奖 ， 2014获中华医学科技三等奖、华夏医学科技三等奖 。 2014年获上海市第一人民医院院长奖参考文献：


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