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MED24|67.2%的晚期肝癌患者生存期超过一年！国际肝脏大会发布晚期肝癌治疗重磅数据( 二 )

MED24|67.2%的晚期肝癌患者生存期超过一年！国际肝脏大会发布晚期肝癌治疗重磅数据
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根据KEYNOTE-524试验结果 ， 2019年7月 ， 美国FDA已经授予K药与仑伐替尼组合疗法突破性疗法认定 。2020年ASCO公布的最新数据显示 ， 该研究样本量达到了100例 ， ORR为46%（mRECIST） ， 目前的OS已达22个月 。MED24|67.2%的晚期肝癌患者生存期超过一年！国际肝脏大会发布晚期肝癌治疗重磅数据
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但在今年7月 ， FDA推迟了K药与仑伐替尼联合用药的快速审批申请 ， 理由是该疗法对比现有疗法并未显示出有意义的改善证据 ， 现有疗法包括了5月刚批准的T+A联合疗法 ， 因此不再符合加速批准的标准 。【MED24|67.2%的晚期肝癌患者生存期超过一年！国际肝脏大会发布晚期肝癌治疗重磅数据】针对于此 ， 目前关于该疗法的III期试验正在进行中 ， 在未来将提供进一步的安全性和有效性的数据 。
Checkmate 040CheckMate 040是肝癌免疫治疗史上里程碑式的研究 。 基于以该研究为首的多项临床试验结果 ， PD-1抑制剂已获国内外权威指南一致推荐作为肝癌的二线治疗 。纳武利尤单抗（nivolumab ， O药）联合伊匹木单抗（ipilimumab ， Y药）治疗晚期肝癌是其中一个队列研究 ， 旨在评估三种不同剂量组合的O+Y的疗效和安全性 。在2019 ASCO大会上公布的研究数据首次证实 ， O+Y的组合治疗晚期肝癌同样可以为患者带来显著获益 ， ORR达31% ， 最长OS达22.8个月 。在对CheckMate 040试验进行亚组分析后 ， 还显示了先前接受索拉非尼治疗的晚期HCC患者的令人鼓舞的结果 。在3 mg / kgY药+1 mg / kgO药治疗组中 ， 50例既往接受索拉非尼治疗患者 ， 总缓解率为32％ ， 其中4例患者完全缓解 ， 中位OS为22.8个月 。 该组合已被FDA批准为索拉非尼之后的二线治疗药物 。MED24|67.2%的晚期肝癌患者生存期超过一年！国际肝脏大会发布晚期肝癌治疗重磅数据
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对接受索拉非尼治疗时间（6个月及以下VS6个月以上）进行进一步亚组分析发现 ， 在索拉非尼治疗时间较长（6个月以上）的患者中 ， 缓解率（36％ vs 29％） ， 疾病控制率（63％vs 46％）和中位总生存期（25.5 vs 19.2个月）在数值上更高 。 但是索拉非尼治疗时间较短组（6个月）的疾病特征基线较差 ， 可能对结果产生了一定影响 。就安全性而言 ， 各级和3级及以上治疗相关不良事件的发生率均相似 。 对于肝毒性同样如此 ， 尽管在索拉非尼治疗时间较短的患者中 ， AST）/ALT升高至3级或更高的频率更为频繁 。 亚组中患者人数少意味着 ， 必须对这些数据进行谨慎的解释 。西班牙巴塞罗那医院诊所和欧洲肝病研究协会（EASL）理事会成员Maria Reig教授说：“这项临床研究将对目前的晚期HCC治疗前景产生重要影响 ， 因为它标志着这患者从单一药物到多种选择的演变 。 医生有责任和挑战来为每个患者选择最佳的顺序治疗 。 ”MED24|67.2%的晚期肝癌患者生存期超过一年！国际肝脏大会发布晚期肝癌治疗重磅数据
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枪响之后没有赢家 ， 韩13万医师罢工 ， 是道貌岸然的垄断还是真有隐情？每年几万名儿童意外窒息 ， 头号杀手竟是它？很多人都买给孩子吃为什么科研论文读着累？求求你别用缩写了 ， 真的看不懂人心脏里为什么有立体图案？肯定不像我画画一样为了装饰吧？为什么春天容易头痛？我们该怎么办？为什么西方人胆固醇持续下降 ， 亚洲人却越来越高？


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