老年|诞生不过20年，超10年持续增长，医药研发服务CXO行业风已起( 三 )
其中 ， 根据IT桔子的融资数据显示 ， 截至发稿当日 ， 我国CRO行业共67家公司 ， 共108起事件 ， 总融资额190.68亿人民币
全球范围内 ， 欧美CRO市场在20世纪90年代已较为成熟 ， 形成了一整套完整的业务流程体系 。 据Business Insight统计 ， 截止2015年底 ， 全球CRO公司数量已超过1100家 ， 承担了全球大部分新药研发的任务 ， 其中美国处于领先地位 ， 拥有包括IQVIA ， LabCorp ， 医药产品开发公司 ， 查理斯河 ， 百瑞精鼎等龙头企业 。
据IMS统计 ， 2016年CRO行业前十公司的销售收入所占市场份额已超过44% ， 行业集中度极高 ， 同时随着行业标准的不断提高 ， 行业竞争日益加剧 ， 大型跨国CRO企业展开的并购层出不穷 。
在临床前CRO细分领域 ， 由于业务分工高度精细化 ， 龙头公司专注特定领域 ， 技术优势明显 ， 因而具有极高的话语权 。 龙头公司查理斯河拥有超过130种遗传学背景和微生物学背景清晰定义的实验动物 ， 是世界上最大的实验动物模型公司 ， 拥有高壁垒研发能力 。 凭借动物模型研究 ， 药物发现以及安全评估等临床前业务跻身全球CRO TOP10；科文斯在药物独立和化学检测上具有领先优势 ， LabCorp在2015年收购Covance ， 2017年收购Chiltern后 ， 具有了药物全研发周期的业务覆盖, 在Igeahub发布的《2018年全球10大合同研究组织》中位列全球TOP1；PPD在非临床药理学/毒理学试验等方面具有优势；而药明康德是唯一一家入选的中国公司 。
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全球药物发现的市场份额较为分散 ， 65%的份额为各种小企业占据 。 全球药物发现外包市场中 ， 药物化学的占比约为20%、药理学的占比约为26%、药物筛选服务的占比约为30% ， ADME/PK的占比约为24% ，药明康德和康龙化成在全球合成化学领域的市场份额分别为25%和5% 。
而在临床CRO业务市场 ， 泰格医药为其中的龙头 ， 占比10.4% ，与此同时 ， 2018年IQVIA、精鼎和Covance在国内临床CRO的市场份额占到了16.9% 。
针对国内市场 ， 2003年我国颁布了《药物临床试验质量管理规范》 ， 对CRO做出明确定义 ， 奠定了行业发展的基础 。 火石创造的研究报告显示 ， 我国CRO行业市场规模从2011年的140亿增长至2015年的379亿 ， 复合年增长率高达22% ， 远高于全球行业增速 。 下表为部分已上市和申请IPO的CRO公司 。
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相比于CRO ， IT桔子的数据显示 ， 截止发稿日 ， 我国CDMO/CMO领域共81家公司 ， 共140起事件 ， 总融资额212.64亿人民币 。
高风险、长周期、大投入是新药研发的三大特征 ， 如何有效控制风险、降低成本、提升效率是大型制药公司及创新药企必须考虑的关键点 。 而CMO/CDMO企业能够在一定程度上化解中间生产的高额成本问题 ， 这正是制药企业看重与青睐的地方 。 原研药企业为保持利润率 ， 完善研发管线的同时会选择将专利到期的药物进行外包 ， 而仿制药企业为抢占首仿地位 ， 也会同专业化的外包企业战略合作 。
近年来中小型创新生物医药企业在研发支出方面大有盖过大型制药企业之势 。 目前全球在研新药项目中 ， 有超过80%来自中小型药企 ， 其中小型药企占比近三年稳定保持74~84% 。 同时FDA所批准的新药所属公司将近一半是中小型企业 。 由于中小型创新生物药受固定资产投资、人员配套限制 ， 在新药研发的流程上将更大程度的依赖于能够提供全流程研发生产外包服务的CMO/CDMO公司 。
CMO行业上游为CRO及精细化工领域 ， 下游为需求日趋庞大的医药制造市场 。 为药物生产服务的CMO行业处于药物从研发开始至商业化销售的中间环节 。 目前 ， CMO行业不断向上游CRO领域延伸 ， CDMO就是其中发展较为迅速的子行业 。
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