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老年|诞生不过20年，超10年持续增长，医药研发服务CXO行业风已起( 二 )


根据Frost&ampSullivan报告预测 ， 未来制药企业在研发成本提升与专利悬崖的双重挤压下 ， 聘用外部CRO的意愿会进一步增强 。 全球CRO市场有望保持10.5%左右的增速较快增长 ， 预计2022年全球CRO市场规模将达到727亿美元 ， 中国整个CRO市场规模将近150亿美元 。
CMO
CMO直译为“全球生物制药合同生产” ， 主要是接受制药公司的委托 ， 提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务 。 从产业链上来看 ， CMO上游为精细化工行业或生物试剂行业 ， 主要将化学原料等生产成中间体或制剂及生物药原料 ， 服务于下游制药公司 。
中国CMO的一个特点是在委托合同研究作为先导下孕育而生 。 产能过剩、过度竞争所带来的对新机会、新市场的渴望与需求为国际化分工带来机会 。 CMO主要侧重临床及商业化阶段制药工艺开发和药物制备 。
据BusinessInsights统计 ， 2017年 ， 全球CMO市场规模为628亿美元 ， 预计将以13.03%的增速发展 ， 2021年达到1025亿美元规模 ， 大约占据制药企业年营业额的11% 。 据Pharma统计显示 ， 2017年 ， 医药行业约30%的开发、配方和制造支出流向外包领域 ， 预计2022年将达到38.5% ， CMO领域的渗透率略低于CRO ， 发展空间广阔 。
其中 ， 化学药物外包是CMO收入的主要部分 ， 约为515亿美元 ， 占据CMO市场82%的份额 ， 随着生物药物CMO的快速扩充 ， 预计2021年化学药物CMO市场份额将缩小至78% 。 全球CMO市场主要集中于欧美 ， 亚太地区正在快速追赶 。 类似于医药发展结构 ， 当下全球CMO市场主要集中于欧美 ， 但随着新兴市场崛起 ， 2017年 ， 欧美市场市占有率相比于2011年76.87%的绝对优势稍有下降 。
据RootsAnalysis预测 ， 2028年 ， 北美在整个CMO市场仅占据34.3%的市场份额 ， 其次是亚太和欧洲 ， 亚太地区快速追赶 ， 外包行业复合年均增长率显著高于欧美地区 。
CMO发展历程中较长一段时间内 ， 传统的CMO企业基本上是沿着“技术转移+定制生产”的经营模式：即承接相关定制化生产业务时基本不涉及自有技术创新 ， 仅依靠客户提供的成熟工艺路线 ， 利用自身生产设施进行工艺实施提供扩大化生产服务 。 而近年来有一部分企业敏锐地感知到了市场需求的升级 ， 于是通过强化自身技术能力提升为“定制研发+定制生产” ， 这类强化版本的CMO公司被称为 CDMO 。 与传统CMO业务模式相比 ， CDMO业务技术创新、项目管理等综合壁垒更高 ， 更符合产业未来发展趋势 。
CDMO
CDMO是结合CRO+CMO业务的升级版服务 ， 主要为医药生产企业以及生物技术公司的产品 ， 特别是创新产品 ， 提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产服务的机构 。
根据知名资讯公司Frost &amp Sullivan数据 ， 预计全球CDMO市场规模将从2019年的730亿美金提升到2021年的920亿美金 ， 复合增速达到12.3%；而中国CDMO行业增速更快 ， 规模从2017年的314亿元提升到2019年的441亿元 ， 复合增速达到18.5%；预计行业规模会从2019年的441亿元提升到2021年的626亿元 ， 复合增速达到19.1% 。
增速取决于需求的提升 ， 其行业增长驱动力来自于三个方面研发项目增加；渗透率由目前25%提升至30%以上；新兴Biotech快速崛起 ， 但缺乏自身产能 ， 将生产业务大比例外包 。 但值得一提的是 ， 目前CDMO行业集中度极低 ， 高度碎片化 ， 龙头CDMO企业份额不足5% ， 与CMO类似 ， 受主要业务向亚太地区转移影响 ， 龙头份额已出现降低趋势 。
CSO是近20年才在中国发展起来的新兴行业 。 如前所述 ， 在国内医药市场需求持续增长、医药行业细分趋势加剧、国家医药政策利好、医疗改革不断提速 ， 技术人才的培养以及CXO行业全球化、全球市场战略转移的趋势下 ， 我国本土CXO企业大量涌现 ， 凭借研发成本优势 ， 逐渐建立起了完整的研发体系 ， 获得越来越多的医药外包服务市场 ， 并成为中国CXO产业高速发展的驱动力 。


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