健识局|临床疗效存在不确定，专家共识：生物类似药无法复制原研药( 二 )
由此可见 ， 生物类似药与原研药相似不相同 。 目前 ， 生物类似药上市时间较短 ， 尚需长期的真实世界经验积累 ， 许多临床实践问题需谨慎对待 ， 比如患者的依从性、安全性 。 要在患者规律性复查的同时对不良反应进行收集 ， 反复追踪验证 ， 才能达到临床安全使用的目的 。
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原研药价格一降再降
专家教你如何正确选用癌症药物
随着国家新版医保目录的准入 ， 当前 ， 原研药价格已经一降再降 。 以赫赛汀为例 ， 自进入2017年医保目录之后 ， 赫赛汀的价格累计降幅达78% 。 至此 ， 相比曲妥珠单抗原研药 ， 国产生物类似药在价格方面已无优势 。
【健识局|临床疗效存在不确定，专家共识：生物类似药无法复制原研药】在降价的背后 ， 是中国庞大癌症患者人群的用药需求 。 在IQVIA公布的2019年中国处方药排名前10榜单中 ， 赫赛汀排名第六 。
更为关键的是 ， 目前在乳腺癌的治疗领域中 ， 赫赛汀+帕捷特是具有药物经济学价值的联合方案 。 健识局获悉 ， 赫帕双靶的原研药治疗方案在进入医保之后 ， 乳腺癌患者的年治疗费用降低63% 。
根据《帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗在中国高复发风险HER-2阳性乳腺癌患者辅助治疗中的成本效用分析研究》的数据显示 ， 相比于单靶方案 ， 双靶方案可使患者多获得0.54个QALY ， 有效避免复发转移 ， 延长总生存期 ， 节约复发转移治疗成本 。
当价格没有太大差异 ， 临床医生更看重循证证据 。 河北医科大学第四医院副院长刘运江教授认为 ， 临床选择药物时 ， 需保证副作用小、疗效确切 。
苏州大学附二医院甲乳外科主任蒋国勤教授则指出 ， 在HER2阳性乳腺癌方面 ， 曲妥珠单抗生物类似药的临床数据尚不充分 ， 如要放心使用 ， 还需要更多的相关数据支持 。
更为关键的是 ， 在肿瘤疾病治疗过程中 ， 医生较多选择联合用药 ， 这就对不良反应提出了更高的要求 。 以赫赛汀为例 ， “曲妥珠单抗+帕妥珠单抗”作为药物组合已经证实具有1+1＞2的效果 ， 倘若贸然将曲妥珠单抗替换为生物类似药 ， 是否仍能达到同样疗效 ， 存在很大不确定性 。
对此 ， 浙江省肿瘤医院乳腺内科主任王晓稼教授建议：生物类似药的临床使用需要重视临床观察 ， 不宜贸然替换 。 特别是肿瘤的临床诊疗尤需慎重 ， 一定要科学规范化 ， 选择最佳的治疗方案才能获得更好的治疗效果 。
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