医药观澜|武田缓激肽B2受体拮抗剂在华申报上市！
▎药明康德内容团队报道
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示 ， 武田（Takada）公司的醋酸艾替班特（icatibant）注射液在中国提交了上市申请 ， 并于6月11日获受理 。 艾替班特由武田旗下Shire公司研发 ， 主要用于治疗遗传性血管水肿(HAE)急性发作 。 本次是该药首次在中国提交上市申请 。
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▲截图来源：CDE官网
据悉 ， 艾替班特是一种强力的选择性的缓激肽B2受体拮抗剂 ， 它通过抑制与遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀、炎症、疼痛症状有关的缓激肽的影响 ， 从而治疗急性遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀 。
在美国 ， 艾替班特（英文商品名：Firazyr）于2011年获得美国FDA批准上市 ， 用于18岁及以上成年人的遗传性血管水肿急性发作治疗 ， 这也是FDA批准的第3个用于治疗遗传性血管水肿发作的药物 。
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在中国 ， 尚无艾替班特获批上市 。 本次是艾替班特原研首次在中国提交上市申请 。
除此之外 ， CDE网站信息显示 ， 成都圣诺生物在2018年按照注册分类3类提交了醋酸艾替班特仿制药的上市申请 。 豪森药业也于2014年提交了醋酸艾替班特的临床试验申请 。 值得一提的是 ， 豪森药业的艾替班特注射液在今年3月已获得了美国FDA批准上市 。
遗传性血管水肿是一种罕见的遗传性疾病 ， 主要表现为反复发生的皮肤、呼吸道和内脏器官肿胀 ， 当水肿发生于气道时 ， 可致喉水肿 ， 如果抢救不及时 ， 可窒息死亡 。 当水肿发生于胃肠道 ， 会类似急腹症的表现 ， 常误诊为阑尾炎、急性胰腺炎等 ， 导致急诊进行剖腹探查 。 此病不仅有可能危及生命 ， 也给患者和家属带来了沉重的经济和精神负担 。
祝贺武田艾替班特注射液在中国提申报上市并获受理 ， 希望该药早日获批 ， 为患者带来新的治疗选择 。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展 ， 不是治疗方案推荐 。 如需获得治疗方案指导 ， 请前往正规医院就诊 。
参考资料
【医药观澜|武田缓激肽B2受体拮抗剂在华申报上市！】[1]中国国家药监局药品审评中心.RetrievedJune11 ， 2020,fromhttp://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3[2]FDAApprovesShire'sFirazyr(icatibantinjection)forAcuteAttacksofHereditaryAngioedema(HAE).RetrievedAugust25,2011,fromhttps://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-shire-s-firazyr-icatibant-acute-attacks-hereditary-angioedema-hae-2824.html
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