飞飞的健康▲百万美元市场悬而未决，人民还有希望？瑞德西韦有效但无特效
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文|AI财经社健识局陈广晶
编|AI财经社健识局严冬雪
本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局” ， 未经许可 ， 严禁转载
瑞德西韦陷入罗生门 。
美国时间4月29日 ， 美国国立卫生研究院（NIH）国家过敏和传染病研究所（NIAID）公布了一项涉及全球1063名患者的试验结果 ， 初步分析结果显示 ， 对于重症新冠患者 ， 瑞德西韦组康复时间比安慰剂组快31%；中位恢复时间11天 ， 少于安慰剂组15天；病死率8%低于安慰剂组的11.6% ， 显示出了生存获益 。
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几乎同时 ， 吉利德也发布声明称 ， 上述试验结果表明 ， 比起安慰剂 ， 新冠患者接受瑞德西韦治疗后恢复得更快 。
吉利德自身也有一项针对新冠重症患者的试验 。 4月29日 ， 美国吉利德科学公司（GileadSciences,Inc.）宣布了这个开放标签的SIMPLE三期临床试验的顶线结果——瑞德西韦5天疗程和10天疗程的治疗效果相似 。
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吉利德首席医疗官MerdadParsey博士表示 ， 前述两个试验的研究结果可互为补充 ， 有助于确定瑞德西韦的最佳治疗疗程 。 结果表明 ， 部分患者可以接受5天的治疗方案 。 当疗程从10天缩短为5天 ， 这意味着在瑞德西韦目前的供应量内 ， 可接受治疗的患者数量将显著提高 。 在全球疫情蔓延的当下 ， 也就可以帮助医护人员接收更多急需治疗的患者 。 同时 ， 试验表明越早介入 ， 瑞德西韦表现会更好 。
虽然上述详尽数据还没有正式公开 ， 论文也还有待同行评审 ， 但是已有外媒报道称 ， FDA可能会很快批准瑞德西韦用于新冠治疗 。
美国多个实验结果向好的同时 ， 同一天 ， 中国团队发布了截然相反的结果 。 4月29日 ， 国际医学期刊《柳叶刀》在线发表由中日友好医院王辰、曹彬牵头在武汉进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验结果 ， 却给出了完全相反的结论——尽管瑞德西韦安全、耐受性好 ， 但与安慰剂相比并没有显著的益处 。
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自从1月31日《新英格兰医学杂志》首次披露瑞德西韦对新冠肺炎潜在有效的消息 ， 瑞德西韦就被戏称“人民的希望” ， 一度被业界认为是最可能的新冠有效药物 。
但是 ， 随后的研究过程却并不顺利：先是在中国的试验因入组人数过少不得不提前终止；后有WHO公布一组数据称其无效 ， 很快又将其删除；中间还有瑞德西韦被FDA认定为孤儿药 ， 随后吉利德又发声明称已经取消的插曲 。
中美研究结果截然相反 ， 到底为什么？人民是否还有希望？
有效但没有特效
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同一天发布三组试验数据 ， 结果迥异：
从具体数据看 ， 美国NIH的试验于2月21日启动 ， 结果显示 ， 对于重症新冠患者 ， 接受瑞德西韦治疗组康复时间比安慰剂组快31％（p<0.001） 。 其中 ， 瑞德西韦组中位恢复时间为11天 ， 而安慰剂组为15天 。
结果还显示了生存获益 ， 瑞德西韦组死亡率为8.0％ ， 安慰剂组死亡率为11.6％（p=0.059） 。
前述吉利德的试验则显示 ， 5天治疗组临床改善时间为10天 ， 10天治疗组为11天 ， 没有显著差异；而且 ， 14天内出院人数占比方面 ， 5天治疗组的60%优于10天治疗组的52.3% 。
而在中日友好医院的试验中 ， 237例入组病例均为发病10天内未接受任何治疗的患者 。 入组后 ， 158人接受瑞德西韦治疗；79人接受了洛匹那韦–利托那韦、干扰素和皮质类固醇等药物 。
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