【健识局】红日药业血必净获批治疗新冠重症,又一款抗疫神药正式获批
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文|AI财经社健识局王小楠
编|AI财经社健识局严冬雪
本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局” , 未经许可 , 严禁转载
继连花清瘟之后 , 血必净也成为官方获批治疗新冠肺炎的药物 。
4月14日下午 , 天津红日药业股份有限公司发布公告称 , 公司近日收到国家药品监督管理局下发的血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》 。
根据《公告》显示 , 批准血必净注射液说明书【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭 。 ” , 【用法与用量】项增加“用于新型冠状病毒肺炎:100ml加0.9%氯化钠注射液250ml稀释 , 一天2次 。 ” 。
该消息一出 , 红日药业的股价应声大涨 。 截止14日晚间收盘 , 红日药业股价报5.4元 , 涨幅3.85% , 总市值超过162.31亿 。
目前 , 血必净注射液是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药 , 具有专利保护 。
在新型冠状病毒肺炎疫情期间 , 作为中医和西医治疗方案共同推荐的中成药 , 血必净注射液连续被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)、(试行第五版)、(试行第六版)、(试行第七版)》 。
此前 , 中央指导组专家组成员、东南大学附属中大医院副院长邱海波曾公开表示 , 中药血必净注射剂对新冠肺炎患者效果良好 。 相关研究表明 , 血必净注射液能够对冠状病毒导致的炎症因子风暴或者炎症反应有抑制作用 , 对新型冠状病毒也有一定的抑制作用 。
据公告显示 , 血必净注射液在体外抗病毒筛选实验结果是:该药物具有显著抑制新型冠状病毒感染诱导的炎症因子过度表达的作用 。 同时 , 血必净注射液作为治疗重症肺炎及脓毒症的代表性药物 , 因临床疗效突出 , 循证证据基础扎实 , 得到广大中西医临床专家的认可及推荐 。
【【健识局】红日药业血必净获批治疗新冠重症,又一款抗疫神药正式获批】《公告》称 , 公司预计血必净注射液的适应症增项将对该产品的市场推广和销售产生积极影响 , 但对公司经营业绩的影响暂无法估计 。
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