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[药品]注意！这类人禁用含硼酸及硼酸盐药品( 三 )


一、不良反应
【不良反应】项增加以下内容：
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见瘙痒、皮疹、皮肤脱落、用药部位红肿疼痛等不良反应 。
二、注意事项
【注意事项】项增加以下内容：
1. 避免长期大面积使用 。
2. 避免用于3岁以下儿童 。
三、禁忌
【禁忌】项增加以下内容：
1.大面积皮肤损害者禁用本品 。
2.婴儿禁用本品 。
3.对本品及其成份过敏者禁用 。
复方氧化锌水杨酸散
一、注意事项
【注意事项】项增加以下内容：
1. 避免长期大面积使用 。
2. 避免用于3岁以下儿童 。
二、禁忌
【禁忌】项增加以下内容：
1.大面积皮肤损害者禁用本品 。
2.婴儿禁用本品 。
复方马勃水杨酸散
一、注意事项
【注意事项】项增加以下内容：
1. 避免长期大面积使用 。
2. 避免用于3岁以下儿童 。
二、禁忌
【禁忌】项增加以下内容：
1.大面积皮肤损害者禁用本品 。
2.婴儿禁用本品 。
三、儿童用药
【儿童用药】项修订为：
婴儿禁用 。 儿童慎用 。
水杨酸氧化锌软膏（OTC）
一、注意事项
【注意事项】项增加以下内容：
避免用于3岁以下儿童 。
二、禁忌
【禁忌】项增加以下内容：
1.大面积皮肤损害者禁用本品 。
2.婴儿禁用本品 。
硫磺硼砂乳膏（OTC）
一、注意事项
【注意事项】项增加以下内容：
避免用于3岁以下儿童 。
二、禁忌
【禁忌】项增加以下内容：
1.大面积皮肤损害者禁用本品 。
2.婴儿禁用本品 。
3.对本品及其成份过敏者禁用 。
硼酸冰片滴耳液
一、不良反应
【不良反应】项增加以下内容：
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见耳道疼痛、瘙痒、灼烧感 ， 头晕 ， 头痛等不良反应 。
二、注意事项
【注意事项】项增加以下内容：
1. 避免用于3岁以下儿童 。
2.中耳炎鼓膜穿孔时慎用 。
3.大面积皮肤损害者禁用本品 。
三、禁忌
【禁忌】项增加以下内容：
1.婴儿禁用本品 。
2.大面积皮肤损害者禁用本品 。
四、儿童用药
【儿童用药】项修订为：
婴儿禁用 。
丁硼乳膏（OTC）
一、不良反应
【不良反应】项增加以下内容：
药品上市后不良反应监测数据显示本品可见恶心 ， 口腔不适、黏膜刺激和灼烧感、口腔疼痛、局部麻木 ， 皮疹、瘙痒、过敏反应等不良反应 。
二、禁忌
【禁忌】项修订为：
1. 对本品及其成份过敏者禁用 。
2.3岁以下儿童禁用 。
3. 大面积皮肤损害者禁用本品 。
三、注意事项
【注意事项】项增加以下内容：
1.本品因含丁香酚使用后会产生口腔黏膜刺激、灼烧感和局部麻木 ， 用药一段时间后可自行消退 。
2. 大面积皮肤损害者禁用本品 。
复方硼砂含漱液（OTC）
一、禁忌
【禁忌】项修订为：
1. 对本品及其成份过敏者禁用 。
2. 3岁以下儿童禁用 。
3. 大面积皮肤损害者禁用本品 。
二、注意事项
【注意事项】项增加以下内容：
大面积皮肤损害者禁用本品 。
（说明书其他内容如与上述修订要求不一致的 ， 应当一并进行修订 。 ）
[药品]注意！这类人禁用含硼酸及硼酸盐药品
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文字编辑/八雨

美术编辑/水川
【[药品]注意！这类人禁用含硼酸及硼酸盐药品】


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