标准是衡量学科成熟程度的标志,而辨证论治的规范化是体现中医治疗优势的核心技术载体,可以对中医诊疗技术行为起到规范和指导作用 。作为中医的核心技术,辨证论治应该服务于全人类 。不仅要使其临床疗效得到世界医学界的认可,更重要的是要形成基于辨证的诊疗标准,将其技术特点和优势以标准的形式固定下来,形成技术标准 。因此,实现基于辨证的诊疗技术的标准化,是提升其技术科学内涵、服务人类世界的前提 。研究现状及存在的问题
自20世纪50年代以来,中医研究者对证候标准进行了系统研究,规范了证候的概念和内涵、证候分类、命名以及证候量化诊断标准 。一些研究者充分利用人才和技术资源优势,根据中医药技术标准的特点,率先开展讨论,采用循证医学、专家共识、定性定量分析等科学研究方法 。并首次形成中医药疗效优势疾病诊疗指南等标准化技术文件,基本实现了中医药行业的一致性 。
中医辨证论治的诊疗技术具有完整的理论体系、独特的临床思维和积极的临床疗效,其成熟度毋庸置疑 。但由于它是基于整体观念的个体化诊疗技术,在理论体系和思维方式上与现代医学技术有很大不同 。也就是说,个体化诊疗技术就像裁缝一样,很难按照标准化的技术要求统一成标准化的技术规范 。这是目前中医药标准化研究者面临的一个难题 。
该标准的基本特征是在有关各方之间达成最大限度的共识 。一方面,要求标准研究要在成熟的学科发展基础上进行 。另一方面,作为一种个体化的诊疗技术,应同时具备实用性和可操作性,才能被临床医生接受和应用,其科学价值和疗效优势才能在规范化的诊疗中得以体现 。
近二十年来,辨证论治的前端技术————证候标准化研究一直是中医药现代化和标准化研究的热点,许多研究成果相继出现 。如各学术团体和专业委员会制定了以辨证论治为核心的相关疾病的诊疗指南和治疗标准;中医药管理部门组织专家制定《辨证论治标准》、《中药新药临床研究指导原则》等辨证标准;不同版本的教学书籍和学术专著也侧重于辨证论治,提出了不同的辨证论治类型 。
从已公布的中医药行业标准来看,辨证论治标准的制定方法主要依赖于专家对临床实践经验的总结,缺乏对个体化诊疗经验一般规律的提炼,导致同一疾病不同指南、教材之间证候分类、处方用药不统一、不协调的现象 。一方面,指南的使用者无所适从;另一方面,导游的权威性不高 。同样,指南与教科书中的证型和处方药也不一致 。如何采用科学方法制定辨证论治标准
加强标准化工作的组织领导,建立健全中医药标准化管理体系 。在管理体系建设中,要进一步明确政府部门、行业部门、地方部门、企业、事业单位和学术团体在中医药国家、行业、地方和企业标准制定、推广和评价中的地位和具体职责,协调制定中医药标准部门之间的关系,打破条块分割 。形成统一领导、分级负责、权责明确、运转顺畅的中医药规范化管理体系 。通过管理体系,形成标准的唯一性,增强标准之间的协调性和统一性 。
加强标准制定方法研究辨证论治个体化主要体现在个体症状采集个体体征采集个体化、症状和体征组采集个体化、辨证个体化和用药个体化 。但标准化研究的主要目的是从个性化的群体信息中寻找共同的规律 。经验是在长期临床实践中人工总结出来的规律,但其科学性需要科学数据的支持,需要跨学科合作,借鉴医学统计学、数学等研究方法 。
有学者认为,在疾病证候和处方药分类中,可以选择聚类分析、回归分析等多元统计方法,神经网络、贝叶斯网络等数据挖掘方法,基于最小二乘法原理的数学建模方法等方法,从个性化信息群体中发现共性规律 。因此,在辨证论治标准的制定中,可以运用数理统计等方法,在专家共识的基础上形成科学数据,支持专家共识结果的可靠性,即形成循证标准 。
开展标准制定领域的研究,应坚持有所为有所不为的原则,在需求导向的基础上结合学科发展的成熟度 。首先建议从中医理论体系和优势病种两个方面研究中医辨证论治标准 。
中医辨证论治的理论体系主要体现在八纲、六经、卫气养血、脏腑等辨证方药中 。八纲辨证是识别疾病表里寒热虚实的指南;六经辨证和卫气养血辨证的证型和方药标准已经明确 。脏腑辨证理论是鉴别脏腑生理病理证候的标准,散见于金元以后的医书中,尚未形成理论体系的共识和标准,有待进一步研究 。这些研究有助于从辨证论治体系的理论源头上解决证候标准的思维方法 。
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