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网售“三伏贴”乱象调查：真假难辨、分类混乱、暗藏风险( 二 )



网售“三伏贴”乱象调查：真假难辨、分类混乱、暗藏风险
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但采访人员查询后发现 ， 该注册证号早已被注销 。 此前 ， 市面上至少曾有5款贴牌销售的“小儿止咳贴”使用过该注册证号 。 根据这些“小儿止咳贴”的包装信息 ， 采访人员分别致电相关企业 。 其中 ， 陆丰市凤仁堂生物科技有限公司相关工作人员称 ， 这一文号的备案注册为“小儿止咳贴” ， 曾由该公司和另一家医疗企业合作生产 ， 其他公司均为贴牌销售 。 她称 ， 2018年 ， 根据相关规定 ， 一类医械 “小儿止咳贴”必须全部注销升级为二类 ， 上述注册证号也随之注销 。
当澎湃新闻采访人员向天猫消费者平台反映上述过期证号“张冠李戴”的情况时 ， 客服回应 ， “平台将加大管理” 。
在医院药房负责采购工作多年的叶先生诉澎湃新闻 ， 医疗器械产品注册证书有效期5年 。 有效期届满 ， 需要延续注册的 ， 应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请 ， 并取得相关文件 ， 否则一经查出就要被罚款 。 被注销的注册文号不可再使用 ， 若非法盗用注销文号 ， 相关厂家还将被追究法律责任 。
采用“另类”文号的保健品
澎湃新闻注意到 ， 和绿金家园的一些“三伏贴”产品一样 ， 还有不少“三伏贴”打着保健品的旗号 ， 使用的是河南省保健用品行业商会颁发的“豫健准字”、“豫健团标证字”这样的另类文号 。

网售“三伏贴”乱象调查：真假难辨、分类混乱、暗藏风险
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天眼查显示 ， 河南省保健用品行业商会系社会团体 ， 于2014年11月21日成立登记 ， 其业务范围为“技术交流、业务培训、咨询服务、协调合作等活动” 。
该商会官方网站上刊登的一则声明称 ， 保健用品目前不需要行政许可 ， 除了贵州、陕西、吉林有地方法规外 ， 其他地区均不需要行政审批 。 河南省有行业自律第三方团体标准评估（咨询）——也就是说 ， 该商会办法的 “豫健准字”等文号 ， 为第三方行业性商会自行出具的“评估文号” 。
该商会网站上刊登的一篇《保健用品的市场经济地位》中写道 ， 保健用品是指对身体有保健功能和促进健康的外用产品 ， 常见的有贴剂、膏剂、外用液体、粉剂、艾制品等 ， “在文字表述方面强调保健和亚健康 ， 而不是以治疗疾病为目的 。 ”
该商会的一名工作人员向澎湃新闻称 ， 该商会目前对符合条件的入会企业出具“豫健团标用字”和“豫健团标证字”等证书编号 ， 分别评估厂家生产条件和对应产品是否规范 ， 二者必须同时在产品包装背面明示 ， “如果缺少一项 ， 就有可能是入会企业非法滥用或者盗用 。 ”
澎湃新闻发现 ， 上述使用“豫健团标证字”文号的“三伏贴”产品 ， 成分中多含有艾草、元胡、细辛、白芥子、甘遂等中药成分 。 对于产品内若含中药成分如何保障安全性 ， 上述商会工作人员表示 ， 这由商会的专家团队评估风险 ， 无法单独出具有效的检测文件 。
事实上 ， 从1997年开始 ， 河南省为扶持中药发展 ， 曾颁发过“豫卫健用”字号 。 2010年2月 ， 河南省卫生厅下发“关于废止保健用品批准文号的通告” 。 时任省卫生厅食品安全与卫生监督处处长赵连洲曾表示 ， 该单位审批的保健用品批准文号全部到期 ， 今后不再换发和延续 ， 禁止企业再标注“豫卫健用字”批准文号 。
北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院副研究员邓勇向澎湃新闻表示 ， 保健品泛指具有保健作用的产品 ， 国际上主要指的是保健食品 。 原国家卫生部、食药监总局曾多次要求有关地区撤销不合规的贴敷类产品批件 ， 但另类文号贴敷类保健产品层出不穷 ， 主要是地方上对国家相关政策法律的理解和把握程度不同 ， 行业内部相当混乱 。
采访人员致电河南省药品监督管理局 ， 但相关人员表示 ， 保健品需要向市场监督局投诉 。 河南省市场监督管理局一位相关人员向澎湃新闻证实 ， 这类文号过去由当地卫生部门审批签发 ， 但目前河南省并没有出台针对保健用品的相关立法 ， 也没有明确的部门进行监管 ， “如果消费者要投诉产品问题 ， 可拨打12315热线电话举报反馈 。 ”
一直以来 ， 我国鼓励中医药、少数民族医药发展 ， 一些地区为了扶持地方企业 ， 壮大地方经济 ， 鼓励地方协会发展 。 但邓勇指出 ， 光靠协会自律远远无法严格规范保健用品市场秩序 。 一旦保健品的宣传口径中出现了“有治病功效”等字眼 ， 说明此商家涉嫌虚假宣传 ， 民众需谨慎考虑消费其产品 。


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