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【新冠病毒|让健康人感染，全球首个新冠病毒人体挑战试验获批】多家外媒报道称 ， 英国政府当地时间17日发表声明称 ， 该国临床试验伦理机构已经批准了一项新冠病毒人体试验 ， 将90名成年志愿者暴露于新冠病毒环境中 ， 这也是全球获批的首个新冠病毒“人体挑战试验” 。
据了解 ， 该试验将招募90名18-30岁之间的成年志愿者 ， 这些志愿者既往无新冠病史或症状、无潜在健康状况以及心脏病、糖尿病或肥胖症等已知的易感染新冠病毒的不良危险因素 。 这些志愿者将在专门隔离设施内接触新冠病毒 ， 旨在帮助科研人员了解人体对病毒的反应机制、病毒的传播方式、引发感染所需病毒的最少数量等 ， 从而加速对新冠疫苗、治疗方法的了解 ， 试验预计将在1个月内启动 。
另悉 ， 在开展试验前 ， 志愿者必须首先通过健康风险检测 ， 并接受为期17天的隔离 ， 然后才能参加挑战试验 ， 期间由专家和医护人员密切监控 ， 志愿者完成试验后都需接受两次新冠病毒检测 ， 只有两次结果都为阴性的志愿者才能离开试验场所 。 试验结束后还要进行超过12个月的随访 ， 这些志愿者没有报酬 ， 但是会得到4500英镑左右(约合人民币4万元)的补偿 。
该试验获得了英国政府3360万英镑（约合3亿人民币）的资助 ， 由伦敦帝国理工学院、英国政府疫苗任务小组、临床试验研究公司hVIVO等多方共同合作推行 。
伦敦帝国理工学院方面表示：人体挑战试验”有助于临床研究人员确定哪些疫苗最有可能成功 ， 也使科学家能够通过对候选疫苗进行并排测试来比较它们的疗效 ， 从而确定哪种疫苗更有效 。
“我们的最优先考量是保障志愿者的安全 ， 我的团队已经用其他呼吸道病毒安全地进行了10余年的人类挑战研究 ， 没有一项研究是完全没有风险的 ， 但人类挑战项目的合作伙伴会努力确保将风险尽可能降到最低 。 ”伦敦帝国理工学院传染病系教授Chris Chiu说道 。
人体挑战试验的共同研究者、伦敦帝国理工学院人类挑战联盟主任Peter Openshaw也表示：“故意用已知的人类病原体感染健康的志愿者绝不是轻率之举 ， 这样的研究对于认清一种疾病机制无疑有很大帮助 ， 即使是像新冠肺炎这类已经做了很多研究的疾病 。 ”
虽然是为了更好地认识新冠 ， 该研究还是引发了巨大争议 ， 《华盛顿邮报》17日报道指出 ， 让健康人士感染一种可能致命的病毒 ， 即使是在可控环境下也真的有必要吗？对此 ， 英国疫苗工作小组相关负责人表示：“英国获得了一些安全有效的疫苗 ， 但至关重要的是 ， 我们必须要针对新冠病毒继续研发新的疫苗和治疗方法 。 ”
考虑到高剂量的病毒可能会导致严重的后果 ， 研究人员表示将用尽可能低的剂量感染志愿者 ， 在减少症状的情况下触发病毒复制 。
文 | 医谷
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