得乳腺癌的年轻人越来越多了吗？( 三 )
另外 ， 对于晚期的Luminal型患者 ， 我们就在想能不能结合内分泌治疗 ， 尽可能地把化疗往后移 。 这个时候CDK就是细胞周期的一个抑制剂 ， 专门对于CDK4/6进行一个抑制 ， 让肿瘤细胞的细胞周期停滞 ， 也就停止生长了 。
研究发现传统内分泌治疗对于一些复发的患者 ， 只有几个月的中位控制时间 。 但是内分泌治疗一旦加上CDK4/6抑制剂以后 ， 中位控制时间就可以超过两年 ， 甚至更长的时间 。
有这么好的药物 ， 肯定希望不单单对晚期的患者能够获益 ， 能够让早期的患者也能够更快地获益 。 所以我们中心也参加了一系列CDK4/6抑制剂在辅助阶段所参加临床试验 ， 第一个公布的成果其实就在今年前不久 ， 在欧洲的一个乳腺会议当中 。 因为Luminal型本身预后很好 ， 所以我们专门挑出那些淋巴结转移复发风险比较高的患者 ， 在内分泌治疗上去加上CDK4/6抑制剂 ， 是可以显著获益的 。
临床试验对患者有什么价值？
菠萝：您认为临床试验对患者有什么价值 ， 为什么您会鼓励患者参与临床试验？
李俊杰教授：从一个临床医生的角度 ， 看着中国的临床试验一步走向成熟 ， 觉得很自豪 。 从患者的角度来说的话 ， 我不知道小白鼠这个概念是怎么产生的 。 因为从一个临床试验设计来说 ， 我一直和我的患者说 ， 作为一个临床医生 ， 作为一个国家机构 ， 我们总是希望研究最终是能够获益的 ， 所以我们的对照组一定是一个当前的标准治疗组 。 而在标准治疗组的基础上 ， 我们去尝试一个新的治疗策略 。
但是临床试验它的周期非常地长 ， 一个辅助的临床试验 ， 我需要数百数千例的患者 ， 需要入组两三年随访五年 。 所以如果真正在临床实践过程当中要用到这么好的治疗策略的话 ， 差不多要在十年以后了 ， 所以有好的机会能够参加到临床试验 ， 我认为真的是一种非常好的方式 ， 即便有一半的患者会录到对照组 ， 但对照组至少你也是用到了当前的一个标准的治疗 。 而且我们也会有一个专门的医生 ， 每天负责你定期用药 ， 促进你的全身的管理 ， 更何况还有一半的患者会落到一个实验组 ， 那就期待着一个更好的治疗的效果 。
记得我在做研究生的时候去打电话随访我们自己医院治疗的患者 ， 那就会发现很多患者过了三年五年应该继续用药的 ， 他就不用药了 ， 因为他觉得我配药不方便或者我不舒服可能是是由药物引起的 ， 就自行停药了 。 当你在临床试验当中 ， 即便你录到标准治疗组 ， 总有医生会把药送到你的手上 ， 也会一直随访你有不良的事件以后怎样去协调 ， 所以这部分患者的依从性会更好 ， 生存生活质量也会更好 。
*本文旨在科普癌症新药背后的科学 ， 不是药物宣传资料 ， 更不是治疗方案推荐 。 如需获得疾病治疗方案指导 ， 请前往正规医院就诊 。
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