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简单改变靶向药用法，效果居然好这么多

文 | 菠萝
惊艳的三年总生存率
在最近结束的ESMO（欧洲肿瘤医学学会年会）会议上 ， 公布了很多重要的研究结果 。 其中就包括二代ALK靶向药——塞瑞替尼亚洲人群数据 。
大家都知道我对塞瑞替尼是很有感情的 ， 因为身边好几位前同事参与了这个药的开发 ， 包括Tom博士 。 （延伸阅读：致Tom ， 一个灿烂的生命）所以 ， 我也为塞瑞替尼在亚洲人群临床试验上获得的优异疗效而感到欣喜 。
ASCEND-8研究发现 ， 携带ALK融合突变的晚期肺癌患者 ， 采用新的服用方法（450mg ， 随餐）一线使用塞瑞替尼后 ， 三年无进展生存达到58.9%（随访至38个月 ， 中位无进展生存时间仍未达到） ， 而总生存率更是高达93.1%！
简单改变靶向药用法，效果居然好这么多文章插图
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这俩数据意味着 ， 对使用塞瑞替尼的患者 ， 用这个药以后 ， 绝大多数3年后都还活着！其中一半以上的受试者在服药3年后 ， 肿瘤依然得到了很好的控制！
在以前 ， 这样的晚期肺癌无进展生存时长数据 ， 是很难想象的 。 在创新药物的帮助下 ， 晚期癌症开始变得像慢性病了 。
钻石突变
塞瑞替尼属于二代ALK靶向药 ， 针对的是有ALK融合突变的晚期非小细胞肺癌患者 。
那么 ， 什么是ALK融合突变呢？
ALK融合突变是一种肿瘤的基因突变类型 ， 主要存在于肺癌 ， 尤其是肺腺癌中 。
它在坊间又被称为“钻石突变” ， 主要有两层意思：一是指它在肺癌中突变比例比较低 ， 在中国 ， 仅有大约6％ 的肺腺癌患者有ALK融合突变 。 二是指ALK突变患者使用靶向药物后 ， 生存时间长 ， 目前有研究证明 ， 平均生存期已经接近7年！
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但很有意思的是 ， ALK 突变在不吸烟患者中比例要大很多 ， 占了10%~15%。
中国80%以上的女性肺癌患者都是不吸烟的 ， 这些患者有很大可能携带ALK或EGFR突变 ， 这俩突变绝大多数都适合用靶向药 。
所以 ， 如果是不吸烟的肺癌患者 ， 尤其是女性患者 ， 一定要在医生的指引下第一时间做基因检测 ， 看有没有这些突变 。 如果有 ， 就可以在与医生讨论治疗方案时考虑选择更有针对性的靶向药 ， 而不是盲目地选择化疗方案 。
塞瑞替尼在中国已经上市两年了 。
2018年7月 ， 塞瑞替尼首次在中国获批 ， 用于患者的二线治疗 ， 也就是用于一代靶向药克唑替尼后出现进展或不耐受以后 。
2020年5月 ， 它的新适应症在中国获批 ， 这次是直接用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗 ， 也就是可以用于这些患者的一线治疗 。
这次塞瑞替尼在亚洲人群中的优秀数据 ， 再次证明了它作为一线治疗药物的价值 。 相信定会为ALK阳性非小细胞肺癌一线诊疗方案的丰富性添砖加瓦 。
剂量更低 ， 效果却更好
说起塞瑞替尼的临床疗效及安全性的研究历程 ， 确是个一波三折的故事 。
熟悉这个领域的人都知道 ， 塞瑞替尼这次的数据着实来之不易 ， 是科学家不断探索和优化的结果 。
塞瑞替尼其实早在2014年就在美国上市了 ， 开始是用于ALK融合突变患者的二线治疗 ， 后来也获批用于一线治疗 。 临床研究发现 ， 它疗效显著优于化疗 ， 也优于第一代靶向药 。 更重要的是 ， 这个药能透过血脑屏障 ， 对脑转移病灶也有用 。
看起来一切似乎都很美好 ， 但用于临床的时候 ， 却发现虽然开始多数肿瘤都会缩小 ， 但长期控制效果却并不太理想 。
仔细分析 ， 发现是由于绝大多数人都出现了腹泻、恶心、呕吐等副作用 。 虽然并不致命 ， 但却影响了生活质量 ， 导致大家无法坚持服用；而且塞瑞替尼这个药物的疗效与其在体内的暴露剂量紧密相关 ， 无法持续服用会严重影响药物在体内的暴露剂量 。 如果缺乏用药的依从性 ， 这样的治疗效果自然大打折扣 。


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