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首个前列腺癌PET成像药物获批，提前发现前列腺癌病变

近日 ， 美国FDA批准镓68 PSMA-11(Ga 68 PSMA-11)上市 ， 这是首款用于在前列腺癌男性患者中针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变进行正电子发射断层扫描(PET)成像的药物 。
Ga 68 PSMA-11适用于疑似前列腺癌转移且可通过手术或放疗治愈的患者 ， 也可用于因血清前列腺特异性抗原(PSA)水平升高而怀疑前列腺癌复发的患者 。 Ga 68 PSMA-11是一种放射性诊断制剂 ， 以静脉注射的形式给药 。
首个前列腺癌PET成像药物获批，提前发现前列腺癌病变文章插图
▌隐匿的“杀手”——前列腺癌
前列腺癌是美国第三常见的癌症 。 据美国国家癌症研究所估计 ， 仅在2020年 ， 前列腺癌的新增病例超过19万 ， 死亡人数预计达3.3万人 。
作为男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤 ， 前列腺癌在老年男性中发病率极高 。 80%发生在65岁以上的男性 。
首个前列腺癌PET成像药物获批，提前发现前列腺癌病变文章插图
前列腺癌因早期状不明显 ， 患者容易忽视 ， 约有一半的患者在确诊时已是晚期 。 而随着筛查水平的提高 ， 通过直肠指诊、PSA检测、超声、穿刺活检等 ， 越来越多的前列腺癌患者被发现 。
此外 ， 还可以通过计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)扫描和骨扫描来检查是否存在前列腺癌 ， 但这些方法在检测前列腺癌病变方面存在局限性 。
F 18 fluciclovine和C 11 胆碱是另外两种PET药物 ， 已获批用于前列腺癌成像 。 然而 ， 它们仅获批用于疑似癌症复发的患者 ， 亟需更好的成像方法帮助发现癌症病变 。
▌PET成像：及早发现癌症病变
Ga 68 PSMA-11通过注射给药 ， 可与PSMA结合 。 PSMA是前列腺癌成像的一个重要的药理学靶点 ， 主要在前列腺癌细胞中高表达 。
Ga 68 PSMA-11作为一种发射正电子的放射性药物 ， 通过PET成像 ， 可提示体内组织中PSMA阳性前列腺癌病变的存在 。
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▌发现隐匿病变 ， 实现早诊早治!
这一批准是基于两项研究Ga 68 PSMA-11的临床试验 ， 共纳入960名前列腺癌患者 ， 分别接受1次注射药物的PET成像 。
第一项试验入组325例经活检证实的前列腺癌患者 ， 使用Ga 68 PSMA-11进行的PET/CT或PET/MRI扫描 。 这些患者可以通过手术切除前列腺和骨盆淋巴结 ， 但癌转移风险可能较高 。
而在接受手术的患者中 ， 组织病理学研究显示 ， PET成像显示盆腔淋巴结阳性的患者中 ， 出现癌症转移的比例较高 。
在治疗前获取这些重要信息 ， 有望对患者的治疗方案产生重要影响 。 比如 ， 它可使部分患者免于不必要的外科手术 。
第二项试验入组635名患者 ， 这些患者在接受初次前列腺手术或放疗后PSA水平升高 ， 显示出前列腺癌复发的迹象 。 患者接受一次Ga 68 PSMA-11 PET / CT扫描或PET / MR扫描 。
扫描结果显示 ， 有74%的患者至少在1个身体区域中(包括骨骼、前列腺床、骨盆淋巴结和骨盆外软组织)检查到至少有1个PSMA阳性病变 。
此外 ， 在PET成像结果阳性的患者中 ， 约91%的患者经其他检测方法确定前列腺癌的局部复发或转移 。
据此 ， 第二次试验证明：
基于Ga 68 PSMA-11的 PET成像可以检测出复发性前列腺癌患者的病灶部位 ， 从而为治疗方案制定提供重要信息 。
Ga 68 PSMA-11作为一种新的成像方法 ， 可帮助医生评估前列腺癌是否发生病变、扩散或转移 。
好医友指出 ， 早点发现隐匿的病变 ， 将大大降低前列腺癌的发病率 ， 有望让更多患者实现治愈 。
【首个前列腺癌PET成像药物获批，提前发现前列腺癌病变】参考来源：


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