新版优甲乐副作用变多?比旧版有何变化,新旧版如何选?请看此文

在今年的3月下旬 , 新版优甲乐正式登陆中国 , 中国成为第21个上市优甲乐新配方的国家 , 作为外源性补充甲状腺激素应用最为广泛的药物 , 新版药物上市后 , 有不少患者在服用新版优甲乐后 , 反映新版药物药效不好 , 不良反应增加等方面的问题 , 到底新版优甲乐发生了哪些变化 , 对于需要长期服用优甲乐的患者们来说 , 更换新版后 , 应该注意哪些事项 , 到底应该选择新版还是老版?今天我们就来聊一下这方面的话题 。
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优甲乐的新老版本对比【新版优甲乐副作用变多?比旧版有何变化,新旧版如何选?请看此文】优甲乐是商品名 , 也是大家相对熟知的名字 , 其真正的药物名称叫做“左旋甲状腺素钠片” , 是外源性补充甲状腺素的一类药物 。 根据不完全统计 , 我国患有甲状腺功能减退的人群比例高达17%左右 , 对于甲减患者补充甲状腺素 , 甲状腺肿切除术后防止复发 , 甲状腺癌术后抑制治疗方面 , 优甲乐都是临床上最常见的药物 , 也是很多患者需要长期服用的药物 , 那么换成新版的优甲乐 , 到底有什么变化呢?
首先是包装上的变化 , 优甲乐的老版包装为白色+紫色的小盒包装 , 而新版优甲乐则更换为粉色—+白色的搭配 , 通过这一点 , 我们可以非常容易的分辨新旧版优甲乐的具体区别 。 除此之外 , 在直接接触药品的泡罩包装方面 , 新版优甲乐还采取了双面铝箔包装 , 这种包装的隔水性更好 , 也进一步提高了药物的有效期 。
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外包装上的变化还不是最大的变化 , 新版优甲乐除了外包装发生变化以外 , 在药品配方上也发生了变化 , 当然主药成分左甲状腺素钠的含量没有变化 , 但在口服片剂中 , 除了主药成分外 , 相关的赋形剂 , 崩解剂等辅料还有很多 , 优甲乐配方的变化主要在于 , 新版的优甲乐将原来的一种赋形剂——水乳糖 , 更改成了甘露醇和无水柠檬酸 , 因此 , 从口感上来说 , 服用旧版优甲乐的朋友 , 可能觉得药物是微微带有甜味的 , 而新版的则可能带有酸味 。
新版优甲乐比老版有何优势既然是换新 , 当然比起老版药物 , 肯定有其自身独特的优势 , 根据生产商官方的相关信息 , 新版优甲乐的优势主要在于以下4个方面——

  1. 采用双面铝箔包装 , 提高了药物保存的有效期 , 老版有效期为24个月 , 新版则可达到36个月 。
  2. 药物贮藏方面也更加方便 , 原包装为25℃以下干燥环境避光保存 , 而新版则为30℃以下 , 原包装保存 , 因此 , 可以说包装的更改 , 提高了药物存放的便捷性 。
  3. 主药成分含量的标准 , 从原来的90%~110% , 收窄到了95%~105% , 质量要求更严格 , 药物含量更稳定 。
  4. 去掉了老配方中的乳糖 , 更换为甘露醇和无水柠檬酸 , 对于乳糖不耐受的患者更为适用 , 可以改善乳糖不耐受患者服用后胃肠道不适的不良反应 。

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新老版本优甲乐 , 药效能否保持一致?关于这一点 , 如果我们查询生产商的官方说法 , 确实是可以安心转换 , 无需担心 , 有很多朋友可能也认为 , 主药成分含量又没有变化 , 药效当然不会受到影响了 。
但实际上 , 一个药物进入人体内的吸收代谢过程 , 不但与药物的主要成分含量有关 , 与口服药物辅料的关系和非常密切 , 辅料的变化会导致药物溶出、崩解 , 吸收速率的改变 , 改变了药物的辅料配方 , 对于药物的药效同样可能产生较大的影响 。
关于这一点 , 药品生产厂家当然不可能不进行研究就随便更换药物辅料 , 在更换辅料后 , 为了确定新旧版本的生物等效性 , 该公司选取了204名健康受试者 , 对新旧版本两种药物的生物等效性进行了试验 , 试验结果表明 , 药品的平均生物等效性是相同的 , 也正是据此研究结果 , 生产厂商指出 , 患者可以安心转换使用 。


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