IT|礼来一种用于治疗新冠的单克隆抗体获FDA紧急使用授权
美国食品和药物管理局（FDA）日前向一种为治疗新冠肺炎患者而开发的全新药物颁发了紧急使用授权（EUA） 。该药名为bamlanivimab，是礼来公司的一种单克隆抗体，在临床试验中显示出了希望 。一位教授已经解释了这种药物的具体工作原理，以及为什么它对COVID-19重症病例无效 。
【IT|礼来一种用于治疗新冠的单克隆抗体获FDA紧急使用授权】
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Bamlanivimab，也叫LY-CoV555，它是礼来公司设计的用于治疗新冠病毒感染的新型单克隆抗体药物 。该药在测试中表现出喜忧参半的结果，包括有希望的结果和令人失望的结果 。FDA上周为礼来的这种新药颁发了紧急使用授权，详细说明了如何使用该药的精确指南 。在新冠疫苗获得批准之前，该药可以拯救生命，但对于已经出现严重并发症的COVID-19患者来说，它不会有很大的作用 。
辉瑞公司和Moderna公司都宣布，他们的候选疫苗对新冠病毒的有效性超过90% 。这只是这两种实验药物的临时数据，但最终结果应该在本月底之前发布 。疫苗可能很快就会收到EUA，高风险个人和医疗工作者的免疫接种可能最快在12月开始 。
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在那之前，bamlanivimab单克隆抗体可能是在许多情况下拯救生命的最佳机会 。单克隆抗体疗法成功的关键在于，对于有可能在日后出现并发症的人来说，必须尽早注射这种药物 。美国东北大学教授Mansoor Amiji解释了bamlanivimab以及其他新冠病毒单克隆抗体药物究竟是如何工作的--以及为什么在COVID-19检测阳性后需要尽早注射 。
“该抗体本质上是人类细胞受体的诱饵，”Amiji在一份声明中说 。bamlanivimab中的中和抗体可以靶向病毒的刺突糖蛋白 。这也会发生在血浆输注后，而这正是对病毒免疫的COVID-19幸存者的反应 。疫苗也会引发对刺突糖蛋白的免疫反应，包括大量制造中和抗体 。
药物中的蛋白质可以靶向SARS-CoV-2的刺突糖蛋白，防止病毒附着在细胞上 。刺突糖蛋白是病毒外部的关键元素，它能让病毒进入健康细胞并进行繁殖 。通过阻断，bamlanivimab和其他单克隆抗体将阻止病毒复制 。因此，可以改善COVID-19的预后，避免并发症的发生 。
但如果患者已经出现了比较严重的并发症，bamlanivimab就不起作用了 。这时，体内的病毒太多，就需要其他疗法 。“例如，疾病对肺部的伤害，不能通过这种抗体来解决，”Amiji说 。“它不能解决感染的后果 。”为此，涉及严重COVID-19患者的bamlanivimab临床试验被停止，Regeneron公司生产的类似药物的试验也在进行 。
其结果与之前感染导致的具有COVID-19免疫力的人输血浆相似 。如果血浆中富含强效中和抗体，并且尽早使用，就能挽救生命 。根据FDA的说法，礼来的这种单克隆抗体药物将提供给12岁以上的任何人 。有合并症的人和年龄超过65岁的人可能是第一批获得这种药物的人 。
Amiji还解释了EUA批准药物的性质，这种药物不会在每个实例中都有效 。“如果我们面对的疾病没有这么高的死亡率，这就不是标准的操作了，”他说 。“当涉及到COVID时，情况是非常不同的 。”至于副作用，他解释说：“抗体永远不会完全特异于一种病毒 。”现在要全面了解这种有前途的治疗方法的副作用还为时过早 。不过，bamlanivimab的获批对于COVID-19疗法来说还是一个令人兴奋的进展，这位教授说，他希望更多的治疗方法能很快问世 。
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