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格隆汇|高瓴缘何“加持”这样一家“老药企”--先声药业先声药业(02096.HK)？( 三 )


③、早期管线值得期待：早期靶点兼具热点和新颖性 ， 自研队伍水平有明显提升 ， 未来二年管线持续扩充；
④、五大暴增领域布局 ， 市场潜力大
二、自身免疫
相比于国际上的重磅频出 ， 国内自身免疫药物领域略显沉寂 ， 全球叱咤风云的阿达木单抗、英夫利昔单抗 ， 在国内销售额都不瘟不火 ， 不尽人意 ， 究其缘由是高昂的价格和国内风湿等专业学科刚刚起步 。 不过随着众多生物药物价格的下降、医保目录的谈判 ， 众多药企的涌入 ， 国内自身免疫市场迎来了爆发的前夜 ， 一触即发 。
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根据先声药业招股书披露 ， 以艾得辛、英太青为主的自身免疫产品2019年销售额为8.13亿元 ， 位列国内前茅 ， 具备很好的客户基础 。 而从未来管线布局来看 ， 先声药业相比于三生、上海中西、上海信谊和百奥泰等公司来说 ， 产品布局更为丰富 ， 市场潜力更大 。
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类风湿关节炎市场 ， 除上市的1类新药-艾拉莫德外 ， 2020年1月先声药业还与BMS联合申报上市了阿巴西普注射液 。根据2019年的一项头对头比较研究表明 ， 阿巴西普注射液显示对HLA-DRB1 SE阳性患者比阿达木单抗更好的疗效 ， 与阿达木单抗等TNF-α形成了差异化 。 而在中国 ， HLA-DRB1 SE阳性类风湿关节炎的患病率2019年高达4.7百万例 。 国内市场 ， 生物药风口将至 ， 凭借先声在自免领域的耕耘、差异化的路线 ， 阿巴西普依旧能在众多生物药脱颖而出 ， 未来可期 。
银屑病市场中 ， 白介素抑制剂相比于TNF-α抑制剂临床疗效上更富有优势 ， 相继诞生了乌司奴单抗、苏金单抗等重磅炸弹；先声药业的IL-17A抑制剂—SIM-335已获得临床试验批件 ， 目前处于临床I期试验准备阶段,用于轻度至中度的斑块状银屑病患者的治疗 。
此外 ， 先声还介入到冉冉升起的痛风市场研发中 ， 与JW Pharmaceutical合作引进了选择性尿酸转运蛋白(URAT1)的小分子药物--SIM-295 ， 目前该种产品正在韩国开展用于治疗痛风伴高尿血酸症的IIb期临床试验 ， 显示出良好的临床疗效和安全性 ， 同时该在研产品目前处于中国IND申报准备阶段 。
自免总结：
①、先声凭借多年在自免的耕耘 ， 是当之无愧的第一梯队；
②、自免领域即将迎来爆发的前夜 ， 先声在领域和靶点布局 ， 相对较为丰富 ， 有望进一步拓展其市场份额；
③、解决阿巴西普的价格和医保目录问题 ， 是接下来领域发展的核心；一如药王阿达木全球全球无限风光 ， 国内沉寂无声 ， 降价后今年迎来迅速放量 。
三、脑卒中
脑卒中又称中风 ， 或脑血管意外 ， 是由于脑局部血液循环障碍而引起的局灶性神经功能缺损 ， 是国内最主要的致死原因 。 根据沙利文数据显示 ， 国内脑卒中患病率将以4.7%的年複合增长率由2015年的13.2百万例增至2019年的15.9百万例 ， 脑卒中巨大未被满足临床需求日益凸显 。
【格隆汇|高瓴缘何“加持”这样一家“老药企”--先声药业先声药业(02096.HK)？】
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然而与之对应的是 ， 脑卒中领域有效药物相对匮乏 ， 目前唯一有效的治疗方法是重组-PA溶栓治疗,但受其严格的时间窗和适应症、禁忌症的限制,目前我国符合重组-PA溶栓治疗的病人不足1% ， 与日益增长的人群形成了鲜明对比 。
根据治疗方式不同 ， 急性缺血性脑卒中(占比60-85%)的治疗主要分为两类：一是改善脑血循环为目的的治疗 ， 包括溶栓、抗血小板、抗凝、降纤和扩容 ， 二是使用神经保护剂以保护神经细胞的结构和功能为目的的治疗 ， 包括依达拉奉 ， 尼莫地平和马来酸桂哌齐特等药物 。


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